ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 января 2007 г.
N 01-2316/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов NN 6737/06, 6738/06 БП от 24.11.2006) сообщает,
что лекарственный препарат "Аллохол таблетки, покрытые оболочкой",
серии 280406, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",
соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по арбитрируемому
показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0553-4842-04.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол таблетки,
покрытые оболочкой", серии 280406, производства ОАО "Фармстандарт-
Томскхимфарм", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества
и сертификации лекарственных средств" Краснодарского края,
поставщик ООО "Гермес", не соответствует требованиям ФСП 42-0553-
4842-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" на
необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|