ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 января 2007 г.
N 01И-47/07
О КОДИРОВАНИИ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ИНСТРУКЦИЙ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И МАКЕТОВ ЭТИКЕТОК
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в связи с введением в действие
административного регламента Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по проведению государственной регистрации
лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 736 (регистрационный номер 8543 от
30.11.2006) сообщает о введении кодирования нормативной
документации на лекарственные средства (НД и ФСП), инструкций по
медицинскому применению и макетов этикеток лекарственных средств.
Кодирование будет осуществляться Росздравнадзором путем
нанесения в правом верхнем углу каждого листа нормативного
документа (НД, ФСП), инструкции по медицинскому применению,
макетов этикеток лекарственного средства кода, формируемого из
регистрационного номера, указанного в регистрационном
удостоверении, с добавлением через дефис даты соответствующего
решения Росздравнадзора о государственной регистрации
лекарственного средства или внесения изменений в регистрационные
документы на лекарственное средство в формате шестизначного
номера.
Пример: регистрационный номер ЛС-000001, дата приказа
Росздравнадзора 01 февраля 2007 года - код ЛС-000001-010207.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
