ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 января 2007 г.
N 01-404/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 6882/06/ФТ-6884/ФТ, 6890/06/ФТ-6892/06/ФТ
от 13.12.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин
таблетки 0,05 г", серий 400206, 450306, 510306, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФСП 42-0015-1927-
01 по арбитрируемому показателю "Средняя масса".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0015-1927-01.
Одновременно сообщаем, что партии препарата "Мукалтин таблетки
0,05 г", производства ОАО "Татхимфармпрепараты" серий 400206,
450306, 510306, забракованные ранее ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств",
поставщики: ЗАО "Генезис", ООО "Альфамед", ЗАО "ПрофитМед"
соответственно, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-1927-01
по показателю "Средняя масса" и не подлежат дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий указанного
препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
