ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 мая 2005 г.
N 01И-219/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает сведения о забракованных
лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю
качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств Республики Татарстан":
- Клафоран, порошок 1 г серии 074567, производства фирмы
"Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция,
поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-10", г. Казань по
показателям: "Цветность", "Удельный показатель поглощения".
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Лорпилс, таблетки для рассасывания (со вкусом лимона) N 24
серии LLE-12, производства фирмы "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание"
(таблетки растрескавшиеся, с белым налетом).
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля (со вкусом малины)
N 20 серии R/506, производства фирмы "Юник Фармасьютикал
Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Саламат" - по показателю
"Описание" (часть пастилок с белым налетом).
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Трависил, таблетки (со вкусом мяты) серии 4017, производства
фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО
"Фармперспектива" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами
и выщербленными краями).
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл серии 1026, производства фирмы
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик "Биомед" - по
показателю "Описание" (мутный сироп с осадком).
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл серий 1029, 179, производства
фирмы "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (мутный сироп с осадком).
- Полиминерол, раствор 100 мл серии 040904, производства фирмы
"Лавена АД", Республика Болгария, поставщики ООО
"Фармперспектива", ООО "Интеркэр", Саратовский филиал по
показателю "Цветность".
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии
120205, производства фирмы "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
поставщик ООО "Центральная Межрайонная Аптека" - по показателю
"Механические включения".
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии
140205, производства фирмы "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина,
поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю "Механические
включения".
Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий
забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в
соответствии с требованиями нормативной документации. При
выявлении несоответствия качества лекарственных средств
установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию
и уничтожению в соответствии с приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об
утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных
средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г.,
регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|