ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 апреля 2005 г.
N 01И-199/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
препарата "Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10"
серии 750904, производства "Одесское ПХФО "Биостимулятор",
Украина, забракованного ОГУЗ "Центр контроля качества
лекарственных средств" г. Новосибирска по показателям: "Упаковка",
"Маркировка" (в пачки с маркировкой "Раствор димедрола для
инъекций 1% 1 мл N 10" серии 1030904 вложены ампулы, имеющие
маркировку "Раствор кислоты никотиновой для инъекций 1% 1 мл N 10"
серии 750904 и инструкции по применению раствора димедрола).
Подлинность ампул с маркировкой "Никотиновой кислоты раствор для
инъекций 1% 1 мл" подтвердилась.
При выявлении в обращении, указанная серия данного препарата
подлежит возврату поставщикам полностью.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления указанной серии
данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
