ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 апреля 2005 г.
N 01И-200/05
ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает сведения о лекарственных средствах,
забракованных при сертификации органами по сертификации
лекарственных средств:
1. Забракованные ОАО "Межрегиональный центр сертификации":
- Церулан, таблетки 10 мг N 50 серии 0370401, производства
фирмы "Русан Фарма Лтд", Индия, заявитель ООО "Евро-Мед" (отказ от
24.03.2005) - по показателю "Описание" (таблетки белого с
кремоватым оттенком цвета, по НД д.б. белого цвета).
- Диклофенак, мазь 2% 30 г серии 090205, производства ЗАО
"Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", заявитель ЗАО
"Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания" (отказ от
11.03.2005) - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Флюрекс, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
5 г N 5 серии 021004, производства ООО "Агрофитофарм", заявитель
ООО "Агрофитофарм" (отказ от 22.03.2005) - по показателю
"Описание" (смесь кристаллического порошка и аморфных комков, по
НД д.б. гранулы белого или белого с кремоватым или желтоватым
оттенком цвета).
- Лайтел, таблетки для рассасывания с ментоловым вкусом серии
LYM-03, производства фирмы "Лайка Лабс Лимитед", Индия, заявитель
ООО "Инкомед" (отказ от 04.04.2005) - по показателю
"Микробиологическая чистота".
2. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации Северо-
Запад":
- Метилурациловая мазь 10% 25 г серий 010105, 020105, 040105,
производства "Муромский приборостороительный завод ФГУП",
заявитель ООО "Фармацевтические технологии" (отказ от 30.03.2005)
- по показателю "рН".
- Вазелин медицинский 30 г серии 061004, производства
"Муромский приборостороительный завод ФГУП", заявитель ООО
"Фармацевтические технологии" (отказ от 30.03.2005) - по
показателям: "Растворимость", "Прозрачность раствора", "Цветность
раствора", "Органические примеси".
В случае выявления указанных серий забракованных лекарственных
средств в обращении, информацию по данному факту следует
незамедлительно направлять в Федеральную службу.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
