МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
4 апреля 2005 г.
N 255
О СОЗДАНИИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА
ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ И МЕТОДОВ В
МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В целях повышения качества, эффективности и безопасности
медицинской помощи населению, обеспечения комиссионной экспертизы
средств, изделий и методов для применения в медицинской практике
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Создать Экспертный совет по применению средств, изделий и
методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации.
2. Организовать в составе Московской медицинской академии им.
И.М.Сеченова на функциональной основе Центр экспертизы
Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации для обеспечения деятельности Экспертного совета по
применению средств, изделий и методов в медицинской практике при
Министерстве здравоохранения и социального развития Российской
Федерации.
3. Утвердить:
3.1. Состав Экспертного совета по применению средств, изделий и
методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации (приложение N 1).
2.2. Положение об Экспертном совете по применению средств,
изделий и методов в медицинской практике при Министерстве
здравоохранения и социального развития Российской Федерации
(приложение N 2).
3. Возложить организационно-методическое руководство Экспертным
советом по применению средств, изделий и методов в медицинской
практике при Министерстве здравоохранения и социального развития
Российской Федерации на Департамент фармацевтической деятельности,
обеспечения благополучия человека, науки, образования
(Н.Н.Володин).
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра здравоохранения и социального развития
Российской Федерации Стародубова В.И.
Министр
М.ЗУРАБОВ
Приложение N 1
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 04.04.2005 г. N 255
СОСТАВ
ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ,
ИЗДЕЛИЙ И МЕТОДОВ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Пальцев - ректор Московской медицинской
Михаил Александрович академии им. И.М.Сеченова,
(председатель) академик РАН и РАМН, доктор
медицинских наук, профессор
Северин - директор Всероссийского научного
Евгений Сергеевич центра молекулярной диагностики и
(заместитель лечения, член-корреспондент РАН,
председателя) доктор химических наук, профессор
Белоусов - заведующий кафедрой клинической
Юрий Борисович фармакологии Российского
(заместитель государственного медицинского
председателя) университета, член-корреспондент
РАМН, доктор медицинских наук,
профессор
Белушкина - ученый секретарь НИИ молекулярной
Наталья Николаевна медицины Московской медицинской
(ученый секретарь) академии им. И.М.Сеченова,
кандидат биологических наук, доцент
Вольская - доцент кафедры управления
Елена Алексеевна здравоохранением Московской
(ответственный медицинской академии
секретарь) им. И.М.Сеченова, кандидат
исторических наук
Аветисов - директор НИИ глазных болезней
Сергей Эдуардович РАМН, доктор медицинских наук,
профессор
Аляутдин - заведующий кафедрой фармакологии
Ренад Николаевич фармацевтического факультета
Московской медицинской академии
им. И.М.Сеченова, доктор
медицинских наук, профессор
Беленков - директор Института клинической
Юрий Никитич кардиологии им. А.Л.Мясникова
Российского кардиологического
научно-производственного комплекса,
член-корреспондент РАН, академик
РАМН, доктор медицинских наук,
профессор
Воробьев - заведующий кафедрой микробиологии
Анатолий Андреевич и иммунологии Московской
медицинской академии
им. И.М.Сеченова, академик РАМН,
доктор медицинских наук, профессор
Гуськова - руководитель группы биомедицинских
Татьяна Анатольевна исследований Института
биоорганической химии
им. академиков М.М.Шемякина и
Ю.А.Овчинникова РАН,
член-корреспондент РАМН,
доктор медицинских наук, профессор
Дедов - директор Эндокринологического
Иван Иванович научного центра РАМН, академик РАН
и РАМН, доктор медицинских наук,
профессор
Денисов - первый проректор Московской
Игорь Николаевич медицинской академии
им. И.М.Сеченова, академик РАМН,
доктор медицинских наук, профессор
Зудин - заместитель директора НИИ
Александр Борисович молекулярной медицины Московской
медицинской академии
им. И.М.Сеченова, кандидат
медицинских наук
Иванов - заместитель директора НИИ
Алексей Алексеевич молекулярной медицины Московской
медицинской академии
им. И.М.Сеченова, доктор
медицинских наук, профессор
Иванов - директор Института биоорганической
Вадим Тихонович химии им. академиков М.М.Шемякина
и Ю.А.Овчинникова РАН, академик
РАН, доктор химических наук,
профессор (по согласованию)
Киселев - руководитель отдела молекулярных
Лев Львович основ онкогенеза Института
молекулярной биологии
им. В.А.Энгельгардта РАН, академик
РАН, доктор биологических наук,
профессор (по согласованию)
Киселев - заместитель директора НИИ
Всеволод Иванович молекулярной медицины Московской
медицинской академии
им. И.М.Сеченова, доктор
биологических наук, профессор
Краснюк - декан фармацевтического факультета
Иван Иванович Московской медицинской академии
им. И.М.Сеченова, доктор
фармацевтических наук, профессор
Кулаков - директор Научного центра
Владимир Иванович акушерства, гинекологии и
перинатологии РАМН, академик РАМН,
доктор медицинских наук, профессор
Леонов - директор Всероссийского научно
Борис Иванович исследовательского и испытательного
института медицинской техники,
доктор технических наук, профессор
Макеева - декан стоматологического факультета
Ирина Михайловна Московской медицинской академии
им. И.М.Сеченова, доктор
медицинских наук, профессор
Мирошников - заместитель директора Института
Анатолий Иванович биоорганической химии
им. академиков М.М.Шемякина и
Ю.А.Овчинникова РАН, академик РАН,
доктор химических наук, профессор
(по согласованию)
Перельман - директор НИИ фтизиопульмонологии
Михаил Израйлевич Московской медицинской академии
им. И.М.Сеченова, академик РАМН,
доктор медицинских наук, профессор
Рахманин - директор НИИ экологии человека и
Юрий Анатольевич гигиены окружающей среды
им. А.Н.Сысина РАМН, академик
РАМН, доктор медицинских наук,
профессор
Свердлов - директор Института молекулярной
Евгений Давидович генетики РАН, академик РАН, доктор
химических наук, профессор
(по согласованию)
Семенов - директор НИИ вакцин и сывороток
Борис Федорович им. И.И.Мечникова РАМН, академик
РАМН, доктор медицинских наук,
профессор
Сергиев - директор Института медицинской
Владимир Петрович паразитологии и тропической
медицины им. Е.И.Марциновского
Московской медицинской академии
им. И.М.Сеченова академик РАМН,
доктор медицинских наук, профессор
Смирнов - директор Института
Владимир Николаевич экспериментальной кардиологии
Российского кардиологического
научно-производственного комплекса,
член-корреспондент РАН, академик
РАМН, доктор медицинских наук,
профессор
Терновой - руководитель отдела томографии
Сергей Константинович Российского кардиологического
научно-производственного комплекса,
академик РАМН, доктор медицинских
наук, профессор
Федоров - директор Института хирургии
Владимир Дмитриевич им. А.В.Вишневского РАМН, академик
РАМН, доктор медицинских наук,
профессор
Чехонин - руководитель лаборатории
Владимир Павлович иммунохимии Государственного
научного центра социальной и
судебной психиатрии
им. В.П.Сербского,
член-корреспондент РАМН, доктор
медицинских наук, профессор
Чиссов - директор Московского НИ
Валерий Иванович онкологического института
им. П.А.Герцена, академик РАМН,
доктор медицинских наук, профессор
Ющук - ректор Московского государственного
Николай Дмитриевич медико-стоматологического
университета, академик РАМН,
доктор медицинских наук, профессор
Ярыгин - ректор Российского государственного
Владимир Никитич медицинского университета, академик
РАМН, доктор медицинских наук,
профессор
Приложение N 2
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 04.04.2005 г. N 255
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ И МЕТОДОВ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Экспертный совет по применению средств, изделий и методов в
медицинской практике при Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации (далее - Совет) создан в
целях обеспечения проведения комиссионной научной экспертизы
средств, изделий и методов для применения в медицинской практике.
2. Совет осуществляет свою деятельность в соответствии с
законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми
актами Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации и настоящим Положением.
3. Совет в своей деятельности руководствуется принципами
объективности, научности, независимости экспертных оценок,
единства методологических подходов к оценке объектов экспертизы,
конфиденциальности полученных в ходе экспертизы сведений,
прозрачности стандартных операционных процедур (далее СОП),
утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации.
4. Положение о Совете и его состав утверждаются приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации.
Персональный состав Совета определяется Министерством
здравоохранения и социального развития Российской Федерации и
формируется из ведущих ученых страны. Изменения в состав Совета
могут вноситься не чаще 1 раза в год.
5. В составе Совета создаются Комиссии. Персональный состав
Комиссий утверждается приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации. Комиссии возглавляют
члены Совета. Изменения в состав Комиссий вносятся не чаще одного
раза в год.
II. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ СОВЕТА
6. Основными задачами Совета являются:
6.1. Обеспечение проведения комиссионной экспертизы средств,
изделий и методов для применения в медицинской практике
на предмет:
- эффективности и безопасности дезинфекционных средств;
- эффективности и безопасности иммунобиологических препаратов;
- эффективности и безопасности изделий медицинского назначения,
медицинской и реабилитационной техники;
- эффективности и безопасности новых методов и технологий;
по поручению:
- Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации;
- Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития Российской Федерации;
- Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека Российской Федерации;
по заявлению:
- юридических лиц;
- физических лиц.
6.2. Подготовка и представление рекомендаций поручающему
экспертизу органу, по применению средств, изделий и методов в
медицинской практике.
6.3. Подготовка предложений по проектам СОПов, а также по их
изменениям и дополнениям к ним.
6.4. Подготовка предложений для Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации по вопросам экспертизы
средств, изделий и методов для применения в медицинской практике.
6.5. Взаимодействие с другими экспертными органами при условии
сохранения конфиденциальности данных, полученных в ходе
экспертизы.
II. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СОВЕТА
7. Совет возглавляет председатель.
Председатель Совета организует работу и несет ответственность
за деятельность Совета.
8. Председатель Совета имеет двух заместителей.
9. Председатель Совета, в его отсутствие, заместители
Председателя Совета, имеют право подписи рекомендаций поручающему
экспертизу органу, по применению средств, изделий и методов в
медицинской практике.
10. Председатель Совета, в его отсутствие, один из заместителей
Председателя Совета, председательствует на заседаниях Совета.
11. Заседания Совета проводятся в соответствии с СОП.
12. Председатель Совета представляет Совет в федеральных
органах исполнительной власти, в научных и образовательных
организациях, а также перед третьими лицами.
13. Ученый секретарь Совета координирует работу Совета и
взаимодействие комиссий Совета. Ученый секретарь осуществляет свою
деятельность в соответствии с СОП.
|
