МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 сентября 2002 г.
N 291-22а/48
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений
лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не
подлежащие реализации:
1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Резорцин, субстанция - порошок серии 171001, производства
ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ГУП "Волгофарм" - по показателю
"Описание" (порошок с черными и коричневыми вкраплениями).
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии
39052000, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 10% 2 мл N 10
серии 31112000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью).
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Кетотифена таблетки 0.001 г серии 291201, производства ЗАО
"Оболенское - фармацевтическое предприятие", поставщик ООО "Выбор
ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями,
при извлечении из упаковки крошатся).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 710602, производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Фармос" - по показателю
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 231201,
производства ГП "Имбио - Нижегородское по производству
бакпрепаратов", поставщик ООО "АлСи-Фарм" - по показателю
"Механические включения".
4. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Минздрава Кабардино - Балкарской Республики:
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 051001, производства ЗАО
"Биофарма", поставщик ЗАО "Элефарм" - по показателю "Описание"
(таблетки желтоватого цвета с бурыми вкраплениями).
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серий 840302,
850302, 950302, 1040302, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Флора" - по показателю "Описание"
(оболочка таблеток растрескавшаяся).
5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
"Фарманализ" г. Москвы:
- Полифан, порошок 500 г серии 01022002, производства ОАО
"СТИМед-Сорб", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Глицерина 25 г, аммиака раствор 10%-25 мл, этиловый спирт
95%-25 мл, вода дистиллированная до 100 мл серии 10602,
производства ОАО "Новосибирская фармфабрика", поставщик ОАО
"Новосибирская фармфабрика" - по показателю "Количественное
содержание глицерина и спирта".
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Ивановской области:
- Салициловая мазь 2% 25 г серии 101001, производства
"Фитофарм-НН", поставщик ООО "Биотек", г. Иваново - по показателю
"Описание" (мазь грязно - серого цвета, по НД д.б. от белого до
светло - желтого цвета).
8. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 200 мл серии 171000,
производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Элексир - Фарма" - по
показателю "Описание" (жидкость от бесцветного до желтоватого
цвета).
9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Мукалтина таблетки 0.05 г серий 500202, 510202, 640202,
производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Полло" -
по показателю "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к
упаковке).
10. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 40102,
производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Барис - Фарм" - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
