МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 12 июля 2002 г. N 12-41-28
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ (АПТЕЧНЫХ)
УЧРЕЖДЕНИЙ ЗА ПЕРВОЕ ПОЛУГОДИЕ 2002 Г.
Управление организации лекарственной помощи направляет анализ
результатов проведенных комплексных и контрольных проверок
фармацевтических (аптечных) учреждений Московской области за
первое полугодие 2002 г.
За указанный период проведены комплексные проверки деятельности
фармацевтических (аптечных) организаций в городах Серпухове,
Электрогорске, Подольске.
Проверено 20 аптечных учреждений, в т.ч. 18 аптек и 2 аптечных
пункта.
При проведении комплексных проверок проверены также отделения
МУЗ "Центральная районная больница" г. Серпухова, МУЗ
"Электрогорская городская больница" и поликлиника N 1 МУЗ
"Центральная районная больница" г. Серпухова.
Контрольные проверки проведены в 57 фармацевтических
(аптечных) учреждениях области, в т.ч.:
- 29 аптеках (16 АГЛФ + 13 АПР, в том числе 4 аптеки ЛПУ);
- 11 аптечных пунктах;
- 13 аптечных киосках;
- 4 аптечных складах.
Отмечено, что организация работы большинства проверенных
фармацевтических (аптечных) учреждений оценивается как
удовлетворительная.
Вместе с тем настоящими проверками выявлено множество
нарушений нормативно - правовых актов, регламентирующих
фармацевтическую деятельность.
Так, в нарушение Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О
лекарственных средствах" осуществлялся безлицензионный вид
деятельности в следующих организациях:
1. Медицинский склад МУЗ "Центральная районная больница" г.
Серпухова, МУЗ "Электрогорская городская больница" осуществляли
закупку и отпуск лекарственных средств и изделий
медицинского назначения.
2. Аптечные киоски ООО "Ост - Фарм", ООО "Виток" производили
реализацию препаратов рецептурного отпуска.
Проведенными проверками отмечены недостатки в материально -
техническом состоянии и оснащении некоторых аптечных учреждений.
Требуется косметический ремонт в аптеках МАУ "Аптека N 339",
ЗАО "Санаторий "Ерино"; ПБОЮЛ "Стулов Николай Николаевич", МП
"Аптека N 317", в аптечных пунктах ООО "Здоровье", МУЗ
"Ивантеевская гор. больница" и др.
О необходимости оснащения новым или дополнительным
оборудованием отмечено в аптеках МП "Вита - фарм", МАУ "Аптека N
243 "Галеника", ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна", ООО
"Глобус-97".
В торговых залах аптечных учреждений, осуществляющих розничную
реализацию населению лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, оформлены информационные стенды, содержащие
необходимую информацию для посетителей.
Вместе с тем в аптеках ООО "Глория - Фарм", ООО "Богородск -
Фарма", МАУ "Аптека "Панацея", ПБОЮЛ "Борисова Г.И.", ООО "Тоша",
МАУ "Аптека N 243 "Галеника", ООО "Таймер", МП "Аптека "Фармакон",
ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна", аптечных пунктах МУЗ
"Ивантеевская гор. больница", ЗАО "Фарммаркет", "Амулет-К", ООО
"Здоровье", МУ "ЦРА N 26", ООО "Тоша", аптечных киосках ООО
"Тонус", ООО "Виток" на информационных стендах была представлена
неполная информация.
Санитарное состояние проверенных аптечных учреждений в целом
оценивается как удовлетворительное.
Однако в ряде проверенных учреждений выявлены нарушения приказа
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.97 N
309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных
организаций (аптек)":
- в аптеках МП "Муниципальная аптека" пос. Черноголовка, ПБОЮЛ
"Стулов Николай Николаевич", МП "Аптека N 431", ООО "Мелисана", N
764 МУЗ "Воскресенская городская больница N 1", аптечном пункте
МУЗ "Ивантеевская городская больница" представлены медицинские
книжки старого образца, в аптечном пункте ООО "Здоровье" в
медицинских книжках отсутствовали галограммы;
- в аптеке ООО "Богородск - Фарма", аптечном пункте МУЗ
"Ивантеевская гор. больница" отсутствовали дезинфекционные
средства для обработки рук и помещений;
- в аптечном пункте ЗАО "Фарммаркет", в аптеке ООО "Богородск -
Фарма" не были выделены шкафы для верхней и спецодежды, влажная
уборка проводилась нерегулярно;
- в аптеке ООО "Богородск - Фарма" уборочный инвентарь не был
промаркирован;
- в аптеке ООО "Богородск - Фарма", в аптечном пункте МУЗ
"Ивантеевская гор. больница" график прохождения медосмотров не
согласован с центром санэпиднадзора;
- на аптечном складе ООО "ТТ" не представлены санитарные
книжки;
- в аптеке ООО "Тоша" нет журнала санитарных мероприятий,
приказа о проведении санитарных дней;
- в аптеке ЗАО "Мед - Полис", аптечном киоске ООО "Ост - фарм"
отдельными специалистами не пройден медосмотр;
- в аптеке ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна" не разработаны
правила личной гигиены сотрудников, график проведения санитарных
дней не согласован с вышестоящей организацией.
Особое внимание при проверках уделяется соблюдению правил
хранения лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, поскольку их выполнение является ключевым моментом, с
которого начинается качество медицинской продукции в аптечных
учреждениях.
Однако несмотря на это, настоящими проверками выявлены
многочисленные факты нарушений аптечными организациями условий
хранения лекарственных средств, утвержденных приказами Минздрава
России от 13.11.96 N 377 "Об утверждении Инструкции по организации
хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных
средств и изделий медицинского назначения" и от 05.11.97 N 318 "Об
утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в
фармацевтических (аптечных) учреждениях лекарственных средств и
изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и
взрывоопасными свойствами".
Так, в аптечном пункте при ГУП "Аптека МСЧ N 152" ФУ МП и ЭП
при МЗ РФ лекарственные средства в отделе хранились без разделения
по фармакологическим группам и физико - химическим свойствам.
В аптеке МП "Фармация" нарушались условия хранения резиновых
изделий.
В аптеке МП "Вита - фарм" в материальной комнате для хранения
ампулированных препаратов отсутствовал психрометр.
В аптеке готовых лекарственных форм ПБОЮЛ "Дорофева Ирина
Александровна" не было выделено эфиросодержащее сырье.
В аптеке ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна" не соблюдались
условия хранения перевязочных средств.
Серьезные нарушения хранения лекарственных средств, в т.ч.
требующих определенного температурного режима, установлены при
проверке медицинского склада МУЗ "Серпуховская ЦРБ". На
день проверки все лекарственные средства хранились на открытых
стеллажах при температуре +28 градусов.
Хранение всех лекарственных средств, в т.ч. термолабильных, в
отделениях МУЗ "Электрогорская городская больница" осуществлялось
в обычных шкафах при комнатной температуре, совместно хранились
лекарственные средства для наружного и внутреннего применения.
Нарушались правила хранения термолабильных препаратов в аптеках
МП "Муниципальная аптека" пос. Черноголовка, МП "Аптека N 317",
ООО "Богородск - Фарма", МП "Аптека N 431", ООО "Глобус-97", ООО
"Мелисана", аптечных пунктах ЗАО "Фарммаркет", ООО "Здоровье", ООО
"Тоша", в аптечном киоске ПБОЮЛ "Комякова Г.В.".
В аптеке ООО "Тоша" несвоевременно проводилась регистрация
температуры в холодильнике.
В аптеке "Панацея" на полках холодильников отсутствовали
термометры.
В аптечном пункте ЗАО "Фарммаркет" показания психрометра
регистрировались нерегулярно.
В аптеке ООО "Богородск - Фарма" психрометры в материальной
комнате в нерабочем состоянии.
В аптечном пункте ООО "Тоша" психрометр находился в нерабочем
состоянии; температура в данном аптечном пункте +14 градусов,
неправильно хранились травы, перевязочные средства (вместе с
мазями и ампулами), а также резиновые изделия.
В аптеке МП "Муниципальная аптека" пос. Черноголовка Ногинского
района, аптечном пункте при ГУП "Аптека МСЧ N 152" ФУ МП ЭП при
МЗ РФ не выделено эфиросодержащее сырье.
На аптечном складе ООО "Эколаб" не выделено лекарственное
растительное сырье и парафармацевтическая продукция.
В аптеке ООО "Богородск - Фарма" не обеспечено хранение
лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
обладающих огнеопасными свойствами.
В аптечном пункте "Амулет-К", аптеке ООО "Мелисана", аптечных
киосках ООО "Тонус", ООО "Ост - фарм" светочувствительные
препараты хранились в незащищенном от света месте.
В аптеке и аптечном пункте ООО "Тоша" в холодильнике вместе с
лекарственными средствами хранились пищевые продукты.
В материальных комнатах аптеки МАУ "Аптека N 339" завышена
влажность воздуха.
В аптеке ООО "Тоша", аптечном киоске ПБОЮЛ "Комякова Г.В."
лекарственные средства хранились на полу.
Комиссией отмечено недостаточное внимание в отдельных аптечных
учреждениях (МП "Фармация", МП "Вита - фарм") по выполнению
требований к контролю качества лекарств.
В МП "Фармация" на препараты, полученные от оптового
поставщика ОАО "Уралбиофарм", в МП "Вита - фарм" - от оптового
поставщика ЗАО "Ст-медифарм" в товарно - сопроводительных
документах отсутствовали данные о сроках действия сертификатов на
лекарственные средства.
В аптечном пункте МУ "ЦРА N 26" отсутствовали документы,
подтверждающие качество продукции.
В аптеке ОАО "Норильская горная компания" не представлены
документы по качеству на препараты ООО "Бионика".
В нарушение приказа Минздрава Московской области от 09.07.2001
N 75 "Об организации работы по предотвращению поступления в
аптечную сеть Московской области фальсифицированной и
недоброкачественной продукции" нет подписки на справочник по
забракованной и фальсифицированной продукции в аптечном киоске
ООО "Тонус", аптеке ПБОЮЛ "Стулов Николай Николаевич", аптечных
пунктах ООО "Здоровье".
В ходе проверок препараты, подлежащие изъятию из аптечной
сети согласно письмам Минздрава России, не выявлены.
Контроль за препаратами с ограниченным сроком годности в ряде
аптечных учреждений организован с нарушением установленных
требований.
Так, в аптечном киоске ООО "Ост - фарм", аптеке N 712 МУЗ
"Пятая гор. больница", в аптечном пункте ООО "Тоша" на
момент проверки не велись журналы учета препаратов с ограниченным
сроком годности.
При осуществлении контрольных закупок выявлены нарушения
реализации препаратов, подлежащих отпуску по рецептам врачей:
- в аптеке ООО "Глория - Фарм" - бронхолитин 125,0 сироп - 4
уп., таблетки димедрола 0,05 N 10 - 4 уп.;
- в аптеке МАУ "Аптека "Панацея" - анаприллин 0,01 N 100,
бронхолитин 125,0 сироп, ампициллин 0,25 тб. N 10;
- в аптеке ООО "Глобус-97" - ципролет 250 мг тб. N 10;
- в аптечном пункте ЗАО "Фарммаркет" - бронхолитин 125,0 сироп;
- в аптечном пункте ООО "Здоровье" - дексаметазон глазные капли
10,0 фл.;
- в аптечном киоске ООО "Ост - фарм" - бронхолитин 125,0 сироп.
Проверками сделан ряд замечаний по выполнению приказа
Минздрава СССР от 08.01.88 N 14 "Об утверждении
специализированных (внутриведомственных) форм первичного
бухгалтерского учета" и приказа Минздрава России от 23.08.99 N
328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах
выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными
учреждениями (организациями)" в аптеках ООО "Богородск - Фарма",
N 712 МУЗ "Пятая гор. больница", ООО "Тоша", в аптечных пунктах
ООО "Здоровье", ООО "Тоша", в аптечных киосках ООО "Ост - фарм",
ПБОЮЛ "Комякова Г.В.".
Выборочная проверка наличия лекарственных средств и изделий
медицинского назначения и его соответствия перечню, утвержденному
постановлением Губернатора Московской области от 19.05.99 N
177-ПГ, показала, что во многих учреждениях указанный перечень не
соблюдался. Так, на момент проверки отсутствовали необходимые
лекарственные средства и изделия медицинского назначения в
аптеках: МУП "Аптека N 1", ООО "Богородск - Фарма", в МП "Аптека
N 317", ООО "Таймер", ПБОЮЛ "Борисова Г.И.", ПБОЮЛ "Сергеев
С.А.", ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна", в аптечных пунктах
ООО "Триофарм", "Амулет-К", ООО "Здоровье", аптечном киоске ПБОЮЛ
"Аршута О.А.".
В ходе проверок проводился анализ применения размеров розничных
надбавок, утвержденных постановлением Правительства Московской
области от 29.12.2001 N 457/49 "О государственном регулировании
цен на лекарственные средства". В муниципальных и коммерческих
аптечных учреждениях г. Серпухова выявлены резкие расхождения как
в розничных ценах, так и в ценах закупки. Это говорит об
отсутствии контроля со стороны руководства аптечной службой за
ценообразованием в аптечной сети города.
Превышения установленных предельных надбавок не установлено.
Вместе с тем в аптеке ПБОЮЛ "Борисова Г.И." ценообразование
производилось в соответствии с указанным постановлением только
спустя 4 месяца после его принятия.
В аптечном киоске ПБОЮЛ "Аршута О.А." в нарушение Инструкции о
порядке формирования цен на лекарственные средства протоколы
согласования цен на лекарственные средства не оформлялись.
В аптеке ООО "Богородск - Фарма" не был представлен госреестр
цен, ответственный за цены приказом по учреждению не оформлен, на
ценниках отсутствовала подпись материально - ответственного лица.
В отдельных аптечных учреждениях отмечены нарушения трудового
законодательства, правил по охране труда и технике безопасности и
др.
Так, в аптеке ООО "Глория - Фарм" не все трудовые книжки
оформлены в соответствии с существующими требованиями.
В аптеке ООО "Богородск - Фарма" не представлены сертификаты на
специалистов.
В аптечном пункте ООО "Тоша", в аптеке ООО "Богородск - Фарма"
не представлено штатное расписание.
В нарушение требований приказа Минздрава СССР от 12.12.74 N
1102 в аптеке МП "Муниципальная аптека" пос. Черноголовка, МП
"Аптека N 317", ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна", в аптечном
пункте ЗАО "Фарммаркет", аптечном киоске ООО "Виток" книга отзывов
и предложений не продлена на текущий год.
В аптеке ООО "Богородск - Фарма" в наличии было 2 книги жалоб и
предложений.
Проверками выявлены нарушения и по ряду других вопросов.
По результатам контрольных проверок, проведенных в первом
полугодии 2002 года, решением комиссии по лицензированию
фармацевтической деятельности:
Приостановлено действие лицензии 9 аптечных организаций
различных правовых и организационных форм собственности на срок
от 1 до 6 месяцев:
- 3 аптечных пунктов;
- 2 аптечных киосков;
- 4 аптек готовых лекарственных форм.
Вынесено предупреждение за нарушения лицензионных требований и
условий 23 аптечным организациям различных правовых и
организационных форм:
- 2 аптечным складам;
- 3 аптечным киоскам;
- 8 аптекам готовых лекарственных форм;
- 5 аптекам производственным, из них 2 аптеки ЛПУ;
- 5 аптечным пунктам.
Сделано замечание за нарушения лицензионных требований и
условий 13 аптечным организациям различных правовых и
организационных форм:
- 1 аптечному складу;
- 4 аптечным киоскам;
- 4 аптекам готовых лекарственных форм;
- 4 аптекам производственным, из них 1 аптеке ЛПУ.
Проанализировав результаты проведенных проверок, Управление
организации лекарственной помощи делает выводы, что к числу
основных причин, способствующих продолжающим иметь место
случаям нарушения действующего законодательства, регламентирующего
фармацевтическую деятельности, относятся:
- недостаточный контроль органов Управления на местах за
работой подведомственной сети;
- отсутствие повседневного внимания со стороны руководителей
аптечных организаций за должным исполнением предъявляемых к ним
требований;
- слабая работа с кадрами по повышению профессионального уровня
и знаний, неправильная расстановка кадров и др.
В связи с изложенным Управление предлагает обратить самое
серьезное внимание на:
- осуществление контроля за неукоснительным выполнением
аптечными учреждениями требований соответствующих нормативных и
правовых актов по вопросам фармацевтической деятельности и
лекарственного обеспечения;
- контроль за соблюдением в аптечных учреждениях
(организациях), предприятиях оптовой торговли лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения трудового
законодательства, правил по охране труда и техники безопасности,
производственной санитарии, разработке мероприятий по улучшению
условий труда фармацевтических работников;
- необходимость принятия жестких мер дисциплинарного
воздействия к лицам, допускающим нарушения.
Начальник Управления
А.М. Мачула
|
