МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 6 сентября 2001 г. N 118
ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ В СЫВОРОТКЕ
КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В целях осуществления неотложных мер по предотвращению
передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, повышения
качества диагностики ВИЧ - инфекции при использовании
диагностических иммуноферментных тест - систем и во исполнение
приказа МЗ РФ от 30.07.2001 N 292 "Об использовании
иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в
сыворотке крови человека" приказываю:
1. Главному врачу МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (Аваш Ю.Б.),
главному врачу Московской областной станции переливания крови
(Каюмова Л.И.), главному врачу Московского областного центра по
борьбе со СПИДом и ИЗ (Пронин А.Ю.), начальникам ТОУЗ, главным
врачам ЦРБ, ЦГБ Московской области обеспечить:
1.1. Проведение первичной лабораторной диагностики ВИЧ -
инфекции с помощью иммуноферментных тест - систем (приложение N
1). Для обследования доноров на станциях переливания крови
использовать тест - системы, выявляющие одновременно антиген и
антитела к ВИЧ.
1.2. Проведение лабораторной диагностики ВИЧ - инфекции с
помощью простых/быстрых тестов в местах, где отсутствует
лабораторная база, только специально подготовленными медицинскими
работниками и организовать для этих целей подготовку указанной
категории медицинских работников на базе Головной лаборатории
диагностики СПИД МОНИКИ им М.Ф. Владимирского по заявкам (тел.
284-34-47).
1.3. Временно, до особого распоряжения, приостановку
использования для лабораторной диагностики ВИЧ - инфекции тест -
систем, результаты сравнительного испытания которых оказались
неудовлетворительными (приложение N 4).
1.4. Транспортировку и хранение тест - систем для выявления
антител к ВИЧ в соответствии с требованиями санитарных правил
СП3.3.2.028-95 "Условия транспортировки и хранения медицинских
иммунобиологических препаратов".
1.5. Использование для диагностики ВИЧ - инфекции только тест
- систем, разрешенных Минздравом России.
2. Главному врачу МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (Аваш Ю.Б.)
обеспечить в Головной лаборатории диагностики СПИД МОНИКИ им. М.Ф.
Владимирского:
2.1. Подтверждение результатов и арбитраж первичных
исследований сывороток крови с помощью тест - систем, изложенных в
приложении N 2.
2.2. Постановку окончательного лабораторного диагноза и
подтверждение наличия антител к вирусу иммунодефицита человека
методом иммунного блота с использованием тест - систем,
изложенных в приложении N 3.
2.3. Входной контроль качества централизованно поставляемых
тест - систем для выявления антител к ВИЧ в установленном порядке
с использованием для этого стандартных панелей сывороток,
разрешенных к применению Минздравом России. О всех случаях
выявления неудовлетворительного качества тест - систем
незамедлительно информировать Минздрав России, Государственный
институт стандартизации и контроля медицинских биологических
препаратов им. Л.А. Тарасевича МЗ РФ и Минздрав Московской
области.
2.4. Соблюдение мер по исключению проведения повторных
обследований методом иммунного блота лиц с установленным ранее
диагнозом "ВИЧ - инфекция".
2.5. Сохранность сывороток ВИЧ - инфицированных, с соблюдением
норм безопасности, сроком не менее одного года с момента
постановки диагноза.
2.6. Совместно с Московским областным центром по борьбе со
СПИДом и ИЗ (Пронин А.Ю.) составление заявок на тест - системы для
выявления антител к ВИЧ в Минздрав России и распределение их среди
лабораторий диагностики СПИД Московской области.
3. Принять к сведению, что приказ МЗ РФ от 05.05.99 N 153 "Об
использовании иммуноферментных тест - систем для выявления антител
к ВИЧ в сыворотке крови человека" утратил силу.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя министра здравоохранения Берташ С.А.
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю. Семенов
Приложение N 1
к приказу Минздрава
Московской области
от 6 сентября 2001 г. N 118
Приводится Перечень иммуноферментных тест - систем,
рекомендуемых для проведения первичной лабораторной диагностики
ВИЧ - инфекции.
Приложение N 2
к приказу Минздрава
Московской области
от 6 сентября 2001 г. N 118
Приводится Перечень тест - систем, рекомендуемых для
подтверждения результатов и арбитража первичных исследований
сывороток крови.
Приложение N 3
к приказу Минздрава
Московской области
от 6 сентября 2001 г. N 118
Приводится Перечень тест - систем, предназначенных для
постановки окончательного диагноза и подтверждения наличия
антител к вирусу иммунодефицита человека методом иммунного блота.
Приложение N 4
к приказу Минздрава
Московской области
от 6 сентября 2001 г. N 118
Приводится Перечень тест - систем, результаты сравнительных
испытаний которых оказались неудовлетворительными и использование
которых для лабораторной диагностики ВИЧ - инфекции временно
приостанавливается.
|
