ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 29.10.2001 N 292-22/143 ОБ АППАРАТЕ "ВИТЯЗЬ"

           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           29 октября 2001 г.

                              N 292-22/143

       В связи  с  многочисленными обращениями граждан сообщаем,  что
   аппарат,  широко рекламируемый в средствах массовой информации под
   наименованием или под торговой маркой "Витязь", на государственную
   регистрацию в качестве медицинского изделия в Минздрав  России  не
   представлялся.    Терапевтическое   действие   аппарата   "Витязь"
   Минздраву России не известно.  Часто упоминаемое  и  приписываемое
   этому  аппарату  в  рекламных  сообщениях  второе  наименование  -
   "Рикта-1"  принадлежит  аппарату  магнитоинфракрасному   лазерному
   терапевтическому  "Рикта-01".  Аппарат  "Рикта-01"  (предприятие -
   производитель  ЗАО  "Милта  -  Производственно  -  конструкторское
   предприятие   гуманитарных   информационных  технологий",  Москва)
   зарегистрирован в качестве медицинского изделия Минздравом России.
   Регистрационное удостоверение от 26.06.2000 N 29/06060699/0432-00.
   Назначение и  рекомендации  по  медицинскому  применению  аппарата
   "Рикта-01"   не   соответствуют   приводимым  в  рекламе  аппарата
   "Витязь".
       Обращаем Ваше внимание на то,  что в соответствии  с  приказом
   Минздрава России от 03.05.2000 N 156 "О разрешении на применение в
   медицинских целях изделий медицинского  назначения  и  медицинской
   техники  отечественного  и  зарубежного  производства в Российской
   Федерации" (правовая экспертиза и регистрация  Минюста  России  от
   03.07.2000   N   2297)  применение  в  медицинских  целях  изделий
   медицинского назначения и  медицинской  техники  отечественного  и
   зарубежного   производства   на  территории  Российской  Федерации
   разрешается только после проведения  в  установленном  порядке  их
   государственной регистрации Минздравом России.

                                Заместитель руководителя Департамента
                                                         А.А.ТОПОРКОВ