МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
31 октября 2001 г.
N 2510/11143-01-32
ОБ УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральный закон "О лекарственных средствах", ОСТ 42-510-98
"Правила организации производства и контроля качества
лекарственных средств (GMP)", ОСТ 91500.05.001-00 "Стандарты
качества лекарственных средств. Основные положения"
предусматривают поступление в обращение лекарственных средств в
первичной и вторичной упаковках, которые должны обеспечивать
защиту лекарственного средства от воздействий неблагоприятных
условий окружающей среды, предохранять от механических
воздействий, гарантировать сохранение качества лекарственного
средства в течение установленного срока годности, а также с
инструкциями по применению, утвержденными в установленном порядке.
Учитывая изложенное, Министерство здравоохранения Российской
Федерации информирует, что письмо Минздрава России от 05.01.2001
N 2510/153-01-27 "Об упаковке лекарственных средств" утрачивает
силу с 01.01.2002.
С 1 января 2002 года поступление в обращение лекарственных
средств должно осуществляться в соответствии с требованиями
нормативной документации, утвержденной в установленном порядке.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
|
