МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
1 ноября 2001 г.
N 293-22а/62
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента Российской Федерации:
- Фурадонин, таблетки 0,05 г N 10 серии 930601, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО
"Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородно окрашенные от светло зеленовато - желтого до
зеленовато - желтого цвета).
- Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 131100, производства АО
"Химфарм", Казахстан, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Калининградской контрольно - аналитической
лабораторией ГУП "Фармация":
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 320201, производства АО
"Стома", Украина, поставщик ЗАО "Эксолфарма", г.Москва - по
показателю "Упаковка" (защитное полимерное покрытие с резким
запахом).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств ГУП "Волгофарм":
- Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 1520901, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО
"Фарминтер", Беларусь - по показателю "Распадаемость".
4. Забракованные Центром контроля качества ГУП "Областная
фармация" Ярославской области:
- Аминокапроновая кислота, субстанция серии 030301,
производства ГОСНИПИ "Химтехнология", Украина, поставщик ООО "Агат
фирма", г. Санкт - Петербург - по показателям: "Описание" (порошок
с запахом), "Стабильность", "Цветность".
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Астрахани:
- Ацидин - пепсина таблетки 0.25 г серии 33092000,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными
краями).
6. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Сенадексин, таблетки N 10 серии 60201, производства ОАО
"Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "ТМК
"Фармэкс" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся при
извлечении из упаковки).
- ФИБС, раствор для инъекций, 1 мл N 10 серии 220501,
производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО
ТМК "Фармэкс" - по показателю "Маркировка" (часть ампул с нечеткой
маркировкой).
- "Аскорутин", таблетки серии 250600, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО
"Медэкспорт" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток с
пятнами и вкраплениями черного цвета).
- "Папазол", таблетки N 6 серии 200301, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Аптека
- Холдинг" - по показателю "Маркировка" (срок годности проставлен
нечетко).
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Фенигидина таблетки 0.01 г N 50 серии 40799, производства
ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик РИНПФ
Ленмединформ - по показателям: "Описание" (таблетки желтого цвета
с вкраплениями белого и ярко - желтого цвета), "Распадаемость",
"Растворение".
- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 г серии
850301, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма",
Украина, поставщик ООО "Фортуна - Фарм" - по показателю "Описание"
(присутствует посторонний запах).
8. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 20101, производства ОАО
"Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ОГУП
"Белгородфармация" - по показателю "Описание" (таблетки с темными
вкраплениями).
9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю
качества и сертификации лекарственных средств:
- Мидантана таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г N 100 серии
060401, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик филиал "Протек - 5" ЗАО "Протек" - по показателю
"Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой).
- Ацидин - пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 120501,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
серо - желтого цвета и с выщербленными краями).
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии
460501, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик
филиал "Протек - 5" ЗАО "Протек" - по показателю "Описание"
(таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой и темными пятнами).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
|
