Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
 

ПИСЬМО ЦГСЭН В Г. МОСКВЕ ОТ 15.10.2004 N 15-126 О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НЕКОТОРЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


         ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
                          НАДЗОРА В Г. МОСКВЕ
                                   
                                ПИСЬМО
                    от 15 октября 2004 г. N 15-126
   
       В соответствии с приказом Роспотребнадзора N 2 от 18.06.2004 "О
   государственной   регистрации   продукции,   веществ,   препаратов"
   Управлению  государственной регистрации и  лицензирования  в  сфере
   благополучия  человека  поручено  с  21  июня  2004  г.  обеспечить
   проведение   государственной   регистрации   продукции,    веществ,
   препаратов (кроме лекарственных средств).
       В   соответствии   с  приказами  Министерства   здравоохранения
   Российской Федерации N 344 от 16.09.99, N 89 от 26.03.2001,  N  324
   от  15.08.2001,  N  344  от 10.11.2002 государственной  регистрации
   подлежат следующие виды продукции:
       I.  Новые  пищевые  продукты, материалы и  изделия  парфюмерно-
   косметической  продукции, средства и изделия  для  гигиены  полости
   рта, табачные изделия.
       1. Минеральная вода:
       - природная столовая, лечебно-столовая, лечебная;
       - бутилированная питьевая вода.
       2. Продукты детского питания:
       -   консервы  плодоовощные,  в  том  числе  гомогенизированные,
   овощные, в том числе стерилизованные;
       - консервы фруктовые;
       - заменители женского молока;
       -  продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной,
   мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основе);
       -  продукты  для  питания недоношенных детей  и  для  лечебного
   питания;
       - детские травяные чаи;
       - специализированные продукты для питания беременных и кормящих
   женщин.
       3.   Продукты   диетического  (лечебного  и  профилактического)
   питания:
       - хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические;
       - изделия кондитерские диетические и диабетические;
       - безалкогольные напитки диетические;
       -  масла  животные,  растительные, продукция  маргариновая  для
   диетического питания;
       - консервы плодоовощные и фруктовые диетические;
       - консервы, обогащенные макро- и микронутриентами;
       -  специализированные  моно-  и поликомпонентные  продукты  для
   контролирования  и редуцирования массы тела, в том  числе  продукты
   для питания спортсменов;
       - продукты для энтерального питания.
       4. Молочные продукты, обогащенные макро- и микронутриентами.
       5. Пищевые добавки:
       - консерванты.
       6. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных
   источников.
       7.  Пищевые продукты, изготовленные по новым технологиям  и/или
   из ранее неиспользуемых видов сырья и других компонентов.
       8. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами:
       -  сырьевые  полимерные  материалы  для  изготовления  изделий,
   контактирующих с пищевыми продуктами;
       - стали, металлы, сплавы;
       -   добавки   (антиоксиданты,  стабилизаторы,   пластификаторы,
   красители, наполнители), вводимые в сырьевые материалы;
       -   упаковочные  материалы,  включая  укупорочные,  и   готовые
   упаковочные изделия;
       - изделия, предназначенные для вскармливания грудных детей;
       -   посуда   кухонная   и   столовая,   кухонные   и   столовые
   принадлежности;
       -  лаки,  краски и другие материалы, применяемые  для  покрытия
   изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
       - герметики, пластизоли;
       - резины и изделия из резин;
       -   бытовые   изделия,   включая  электроприборы,   приборы   и
   устройства;
       -  технологическое  оборудование  и  элементы  технологического
   оборудования.
       9. Парфюмерная и косметическая продукция:
       -  специальные  косметические средства (кремы, маски,  пилинги,
   бальзамы   для   волос),   предназначенные  для   профессионального
   использования  в  косметических  и  косметологических  учреждениях,
   парикмахерских, салонах;
       -  специальная косметическая продукция (средства для загара без
   солнца,  средства  для  отбеливания кожи,  средства  для  нанесения
   рисунков   на  кожу  без  инъекционного  воздействия),  парфюмерно-
   косметическая продукция для интимных органов;
       -  средства  индивидуальной защиты кожи от воздействия  вредных
   факторов   (мази,  кремы,  пасты  и  т.д.)  для  использования   на
   производстве;
       - парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента;
       -  средства  по  уходу за волосами красящие  (кроме  оттеночных
   шампуней);
       - средства для химической завивки волос.
       10. Средства гигиены полости рта:
       -  фторсодержащие средства гигиены полости рта,  массовая  доля
   фторидов  в  которых  превышает 0,15% (для жидких  средств  гигиены
   полости рта - 0,05%);
       -  средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода
   в объеме более 0,1%;
       - лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения
   с pH 4,5-5,5;
       - красящие таблетки для выявления зубного налета;
       - жевательная резинка (лечебно-профилактическая).
       11.  Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы
   и аксессуары:
       - табачное сырье;
       - сигары;
       - сигареты;
       - сигареллы;
       - папиросы;
       -  прочие  изделия из табака или его заменителей, в  том  числе
   прочий  промышленно  изготовленный табак и промышленные  заменители
   табака, а также курительный, жевательный табак;
       -  вспомогательные материалы (соусы, ароматизаторы, умягчители,
   бумага  для  производства папирос и сигарет, эссенции для  табачных
   изделий, фольга, картон);
       - мундштуки;
       - фильтры;
       - курительные трубки.
       II.   Продукция,  представляющая  потенциальную  опасность  для
   человека,  а  также отдельные виды продукции, впервые  ввозимые  на
   территорию Российской Федерации:
       - средства для очистки и полировки (в аэрозольной упаковке);
       - средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке);
       - средства чистящие (в аэрозольной упаковке);
       - средства полирующие (в аэрозольной упаковке);
       - средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозольной упаковке);
       -   краски   для   бытового  крашения  тканей,  текстильных   и
   трикотажных изделий;
       -   средства   тонизирующие,  ароматизирующие,   дезодорирующие
   (освежители,  запахопоглотители,  средства  для  отдушки  обуви   и
   одежды в аэрозольной упаковке);
       -  материалы,  оборудование, устройства  и  другие  технические
   средства   водоподготовки,  предназначенные  для  использования   в
   системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
       III.   Дезинфицирующие,   дезинсекционные   и   дератизационные
   средства, подлежащие государственной регистрации.
       1. Антимикробные средства:
       -  средства  для  дезинфекции, предстерилизационной  очистки  и
   стерилизации изделий медицинского и специального назначения;
       -  средства  для дезинфекции кожи операционного,  инъекционного
   поля,  рук  медицинского персонала, персонала организаций торговли,
   общественного питания, для очистки и дезинфекции кожи в быту;
       - средства для обеззараживания питьевой воды;
       -  средства  для  дезинфекции воздуха в  помещениях,  приборов,
   санитарно-технического     и     технологического     оборудования,
   транспортных  средств, предметов ухода за больными, посуды,  белья,
   одежды,  обуви,  игрушек,  промывных  вод,  выделений  человека   и
   животных,  а  также для дезинфекции других объектов при  проведении
   очаговой и профилактической дезинфекции;
       -  средства, предупреждающие развитие микроорганизмов в пищевых
   продуктах,  а  также предназначенные для предупреждения  микробного
   разложения выделений человека и животных;
       -  средства  для  дезинфекции, обладающие  моющими,  чистящими,
   дезодорирующими свойствами и предназначаемые для обработки  посуды,
   оборудования, стирки одежды и белья, уборки помещений.
       2. Средства для борьбы с членистоногими:
       - средства, предназначенные для обработки помещений, постельных
   принадлежностей,  нательного  белья,  одежды  и  обуви,   а   также
   волосистых покровов кожи человека (педикулоциды);
       -   средства,  предназначенные  для  борьбы  с  членистоногими,
   имеющими   санитарно-гигиеническое  и  эпидемиологическое  значение
   (клопы,  блохи,  комары,  москиты, клещи, мухи,  тараканы,  моль  и
   т.д.),  в  жилых,  общественных  и  других  помещениях,  населенных
   местах,   а   также  природных  стациях  (инсектициды,   акарициды,
   инсектоакарициды);
       -  средства  для  обработки помещений, одежды, защитных  сеток,
   пологов,  палаток,  а  также  кожи  человека  с  целью  отпугивания
   кровососущих членистоногих (инсекто- и акарорепелленты).
       3. Средства для борьбы с грызунами:
       -   средства   для  борьбы  с  грызунами,  имеющими  санитарно-
   гигиеническое  и эпидемиологическое значение, кроме  применяемых  в
   сельском    хозяйстве   и   ветеринарии   (родентициды,   ратициды,
   роденторепелленты).
       4.   Действующие  вещества  и  материалы,  предназначаемые  для
   производства средств, указанных в пп. 1, 2 и 3.
       Для   проведения   государственной   регистрации   в   порядке,
   регламентированном вышеперечисленными приказами, заявителем  должны
   быть представлены для российской продукции:
       - копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии
   технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);
       -  копия санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды
   продукции (учетная форма N 303-00-3/у).
       Продукция,   не  подлежащая  государственной  регистрации,   но
   указанная   в   приложениях   2  и   3   к   приказу   Министерства
   здравоохранения  Российской  Федерации  N  325  от  15.08.2001   "О
   санитарно-эпидемиологической    экспертизе    продукции",    должна
   проходить   установленную   процедуру  санитарно-эпидемиологической
   экспертизы с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.
       Для проведения таможенного оформления такой продукции, ввозимой
   на  территорию  Российской  Федерации, в таможенные  органы  должны
   представляться     соответствующие     санитарно-эпидемиологические
   заключения   либо   свидетельство  о  государственной   регистрации
   продукции,    подлежащей   государственной   регистрации    (письмо
   Федеральной таможенной службы N 07-61/1249 от 22.09.2004).
       В   связи   с   этим  прошу  руководствоваться  вышеизложенными
   разъяснениями     при    проведении    санитарно-эпидемиологической
   экспертизы продукции.
   
                                                          Главный врач
                                                          Н.Н. Филатов
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
Разное