ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2005 г.
N 01И-278/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Флуцинар", мазь 15 г в тубах, серии
020504, на упаковках которого указан производитель "Фармзавод
Ельфа А.О.", Польша.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
020504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории
с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.06.2005 г. N 01И-278/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ФЛУЦИНАР", МАЗЬ 15 Г В ТУБАХ, СЕРИИ 020504
------------------T---------------------T------------------------¬
¦ Показатель ¦Оригинальный препарат¦ Фальсифицированный ¦
¦ ¦ ¦ препарат ¦
+-----------------+---------------------+------------------------+
¦Вторичная ¦Картонная пачка, ¦Картонная пачка, длина в¦
¦упаковка ¦длина в разложенном ¦разложенном состоянии - ¦
¦ ¦состоянии - 168 мм, ¦170 мм, надписи темно- ¦
¦ ¦надписи ярко-синего ¦синего цвета, шрифт ¦
¦ ¦цвета ¦отличен от ¦
¦ ¦ ¦оригинального, ¦
¦ ¦ ¦закрывающие клапаны ¦
¦ ¦ ¦имеют форму отличную от ¦
¦ ¦ ¦оригинала ¦
+-----------------+---------------------+------------------------+
¦Первичная ¦Текст расположен по ¦Текст расположен выше ¦
¦упаковка (туба) ¦центру тубы, условия ¦центра фальцевого ¦
¦ ¦хранения напечатаны ¦соединения, шрифт ¦
¦ ¦темно-голубым ¦отличается от ¦
¦ ¦шрифтом, передняя ¦оригинального по ¦
¦ ¦часть тубы блестящая,¦размеру, стирается, ¦
¦ ¦штырь в крышке тубы ¦условия хранения ¦
¦ ¦четырехугольной ¦напечатаны светло- ¦
¦ ¦формы, высота крышки ¦голубым шрифтом, ¦
¦ ¦- 14 мм, длина тубы -¦передняя часть тубы ¦
¦ ¦102,6 мм ¦матовая, штырь в крышке ¦
¦ ¦ ¦тубы пятиугольной формы,¦
¦ ¦ ¦высота крышки - 15 мм, ¦
¦ ¦ ¦длина тубы - 103,8 мм ¦
+-----------------+---------------------+------------------------+
¦Инструкция по ¦Шрифт аккуратный, ¦Шрифт расплывчатый, ¦
¦медицинскому ¦тонкий, инструкция ¦инструкция сложена не ¦
¦применению ¦сложена вчетверо ¦ровно, текст и фармкод ¦
¦ ¦ровно по центру ¦на первой стороне ¦
¦ ¦ ¦передвинуты вправо ¦
L-----------------+---------------------+-------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
