ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 августа 2005 г.
N 02И-415/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
лекарственного средства "Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл"
серии 220405, производства МУ "Станция переливания крови г.
Екатеринбурга "Сангвис", забракованного Центральной лабораторией
Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей
и консервирующих растворов ГУ "Гематологический Научный Центр"
РАМН - по показателю "Пирогенность".
При выявлении в обращении, указанная серия данного препарата
подлежит возврату поставщикам полностью.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления указанной серии
данного препарата.
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|
