ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
5 августа 2005 г.
N 1708-Пр-рег/05
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
На основании п. 6.10. Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323 в связи с несоответствием комплекта регистрационных документов
и данных требованиям статьи 19 пункта 9 Федерального закона от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", выявленном в ходе
инспекционной проверки архивных материалов по препарату Культуры
клеток диплоидные человека для заместительной терапии,
Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций МЗ РФ приказываю:
1. Приостановить применение лекарственного средства Культуры
клеток диплоидные человека для заместительной терапии,
Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций МЗ РФ (регистрационное
удостоверение Р N 001402/01-2002 от 23.05.2002) и внести
соответствующие сведения в государственный реестр лекарственных
средств.
2. Управлению регистрации (С.Б.Ткаченко) рассмотреть в
установленном порядке вопрос о возобновлении действия
государственной регистрации вышеуказанного лекарственного средства
после представления в установленном порядке в Росздравнадзор
документов и данных, предусмотренных законодательством Российской
Федерации.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
