ФЕДЕРАЛЬНА„1¤7СЛУЖБА ПО НАДЗОР„1¤7„1¤7СФЕР„1¤7ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ „1¤7БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
17 август„1¤72005 „1¤7
N 0100/6641-05-32
„1¤7ДИАГНОСТИК„1¤7ГРИППА A/H5N1/
Федеральна„1¤7 служба по надзор„1¤7„1¤7сфер„1¤7защиты прав потребителей
„1¤7 благополуч„1¤7 человека информируе„1¤7„1¤7 последни„1¤7 разработка„1¤7 „1¤7
област„1¤7диагностик„1¤7вируса гриппа птиц.
„1¤7 наст„1¤7ще„1¤7врем„1¤7внедрены „1¤7практику разработанны„1¤7 „1¤7 Санк„1¤7
Петербургско„1¤7НИ„1¤7гриппа РАМН диагностикум„1¤7из вируса гриппа A(H5)
дл„1¤7 определени„1¤7 антите„1¤7 „1¤7 сыворотках люде„1¤7 „1¤7 изучен„1¤7
попу„1¤7ционного иммунитета „1¤7 РТГА (диагностикум„1¤7 активн„1¤7
взаимодействую„1¤7 „1¤7 референс-сывороткам„1¤7 „1¤7 современны„1¤7 азиатски„1¤7
штамма„1¤7"птичьего" гриппа, включенным„1¤7„1¤7состав наборо„1¤7ВО„1¤7.
По вопросам приобретен„1¤7 обращать„1¤7 „1¤7 НИ„1¤7 гриппа РАМН по
адресу: 197376, „1¤7 Санк„1¤7Петербур„1¤7 ул. Проф. Попова, 15/17, те„1¤7
(8-812)234-62-11, факс (8-812)346-12-70, e-mail: nicsomin@lek.ru.
„1¤7 Центрально„1¤7 НИ„1¤7 эпидемиологи„1¤7 разработан„1¤7 нова„1¤7
диагностическа„1¤7тест-систем„1¤7дл„1¤7вы„1¤7лени„1¤7РН„1¤7вируса гриппа A(H5)
методо„1¤7 полимеразной цепной реакци„1¤7(ПЦ„1¤7 - "АмплиСен„1¤7 Influenza
virus A H5/H7", котора„1¤7 успешн„1¤7 се„1¤7 зарекомендовал„1¤7 пр„1¤7
исследовании биологического материал„1¤7 поступившего из регионов
эпизооти„1¤7 птиц „1¤7 Алтайско„1¤7 крае, Курганской, Новосибирско„1¤7
Тюменско„1¤7„1¤7Омской област„1¤7.
Диагностически„1¤7 препарат„1¤7 целесообразн„1¤7 использовать дл„1¤7
проведен„1¤7 быстро„1¤7диагностик„1¤7„1¤7случае подозрен„1¤7 на заболевани„1¤7
гриппо„1¤7 A(H5) „1¤7 первую очеред„1¤7сред„1¤7работников птицеводческих
хо„1¤7йств.
По вопросам приобретен„1¤7 тест-систем„1¤7обращать„1¤7 „1¤7Центральны„1¤7
НИ„1¤7 эпидемиологи„1¤7 по адресу: 111123 Москва, ул. Новогиреевск„1¤7,
3„1¤7 те„1¤7(095)8 926 208 39 69 (Ту„1¤7нкин„1¤7„1¤7).
Заместител„1¤7Руководите„1¤7
„1¤7„1¤7ГУЛЬЧЕНК„1¤7
Приложение
„1¤7ПОРЯДК„1¤7ИСПОЛЬЗОВАНИ„1¤7ТЕСТ-СИСТЕМ,
РАЗРАБОТАННЫ„1¤7ФГУН ЦНИИ„1¤7ДЛ„1¤7ВЫЯВЛЕНИ„1¤7РН„1¤7ВИРУСА ГРИППА A
СУБТИПОВ H5 „1¤7H7
1. "АмплиСен„1¤7Influenza virus A H5/H7"
ОО„1¤7"ИнтерлабСервис" ка„1¤7 N TV33-50-R0.5 (стоимост„1¤72830 ру„1¤7)
ОО„1¤7"ИнтерлабСервис" ка„1¤7 N TV33-50-R0.2 (стоимост„1¤72990 ру„1¤7)
Назначение.
Тест-систем„1¤7 "АмплиСен„1¤7Influenza virus A H5/H7" предназначен„1¤7
дл„1¤7вы„1¤7лени„1¤7РН„1¤7вируса гриппа A „1¤7идентификаци„1¤7субтипов H5 „1¤7 H7
методо„1¤7 обратной транскрипции „1¤7полимеразной цепной реакци„1¤7 „1¤7
детекцие„1¤7методо„1¤7электрофорез„1¤7
Комплектац„1¤7.
Тест-систем„1¤7состои„1¤7из четыре„1¤7комплектов реагенто„1¤7
Комплект N 1 - "РИБО-сорб-50".
Комплект реагенто„1¤7дл„1¤7выделени„1¤7РН„1¤7из исследуемого материал„1¤7
рассчита„1¤7 на выделени„1¤7 РН„1¤7 из 50 проб, включа„1¤7 контрольны„1¤7
Комплект N 2 - "PEBEPTA-L-50"
Комплект реагенто„1¤7 дл„1¤7 получени„1¤7 „1¤7 ДН„1¤7 на матриц„1¤7 РН„1¤7
рассчита„1¤7на 60 реакци„1¤7 включа„1¤7контрольны„1¤7
Комплект N 3 - "АмплиСен„1¤750-R"
Комплект реагенто„1¤7дл„1¤7амплификации участков „1¤7ДН„1¤7(проведен„1¤7
ПЦ„1¤7, рассчита„1¤7 на 55 реакци„1¤7 включа„1¤7 контрольны„1¤7 Реагенты
нахо„1¤7тс„1¤7 „1¤7реакционны„1¤7пробирка„1¤7объемо„1¤70,5 мл ил„1¤7 0,2 мл (55
штук).
Комплект N 4 - "ЭФ-200"
Комплект реагенто„1¤7 дл„1¤7 электрофоретического анализ„1¤7
амплифицированно„1¤7 „1¤7 ДН„1¤7 рассчита„1¤7на электрофоретически„1¤7 анализ
240 образцов (из расчет„1¤7100 мл ге„1¤7 - 5 „1¤7до„1¤7по 24 лунк„1¤7.
Тест-систем„1¤7 рассчитана на одновременно„1¤7 исследование 45
образцов ил„1¤75 исследований по 7 образцов.
Транспортировани„1¤7
Пр„1¤7 температур„1¤7 от 2 до 20 град. C „1¤7течени„1¤7 суто„1¤7 (кром„1¤7
комплект„1¤7N 2). Комплект N 2 транспортировать „1¤7термос„1¤7со льдо„1¤7 „1¤7
течени„1¤7суто„1¤7
Хранение.
Комплект„1¤7N 1 „1¤7N 3 хран„1¤7„1¤7 пр„1¤7температур„1¤7от 2 до 8 град. C.
Комплект N 2 хранит„1¤7 пр„1¤7температур„1¤7мину„1¤720 град. C. Комплект N
4 хранит„1¤7 пр„1¤7температур„1¤7от 18 до 25 град. C „1¤7темном мест„1¤7
Срок годности. 6 ме„1¤7це„1¤7„1¤7момент„1¤7производства. Длительность
хранен„1¤7 „1¤7 момент„1¤7 начала использовани„1¤7тест-систем„1¤7 ограничена
сроком годности.
2. "АмплиСен„1¤7Influenza virus A H5/H7-FEP"
ОО„1¤7 "ИнтерлабСервис" ка„1¤7 N TV33-50-R0.5 FEP (стоимост„1¤7 3420
ру„1¤7)
Назначение.
Тест-систем„1¤7 "АмплиСен„1¤7 Influenza virus A H5/H7-FEP"
предназначен„1¤7 дл„1¤7 вы„1¤7лени„1¤7РН„1¤7вируса гриппа A „1¤7 идентификаци„1¤7
субтипов H5 „1¤7 H7 методо„1¤7обратной транскрипции „1¤7 полимеразной
цепной реакци„1¤7 „1¤7гибридизационн„1¤7флуоресцентной детекцие„1¤7 посл„1¤7
окончани„1¤7ПЦ„1¤7
Комплектац„1¤7.
Тест-систем„1¤7состои„1¤7из трех комплектов реагенто„1¤7
Комплект N 1 - "РИБО-сорб-50"
Комплект реагенто„1¤7дл„1¤7выделени„1¤7РН„1¤7из исследуемого материал„1¤7
рассчита„1¤7на выделени„1¤7РН„1¤7из 50 проб, включа„1¤7контрольны„1¤7
Комплект N 2 - "PEBEPTA-L-50"
Комплект реагенто„1¤7 дл„1¤7 получени„1¤7 „1¤7 ДН„1¤7 на матриц„1¤7 РН„1¤7
рассчита„1¤7на 60 реакци„1¤7 включа„1¤7контрольны„1¤7
Комплект N 3 - "АмплиСен„1¤750-FEP"
Комплект реагенто„1¤7дл„1¤7амплификации участков „1¤7ДН„1¤7(проведен„1¤7
ПЦ„1¤7, рассчита„1¤7 на 55 реакци„1¤7амплификации, включа„1¤7 контрольны„1¤7
Реагенты нахо„1¤7тс„1¤7 „1¤7реакционны„1¤7пробирка„1¤7 объемо„1¤7 0,5 мл (55
штук).
Тест-систем„1¤7 рассчитана на одновременно„1¤7 исследование 45
образцов ил„1¤75 исследований по 7 образцов.
Транспортировани„1¤7
Пр„1¤7 температур„1¤7 от 2 до 20 град. C „1¤7течени„1¤7 суто„1¤7 (кром„1¤7
комплект„1¤7N 2). Комплект N 2 транспортировать „1¤7термос„1¤7со льдо„1¤7 „1¤7
течени„1¤7суто„1¤7
Хранение.
Комплект N 1 хранит„1¤7 пр„1¤7температур„1¤7от 2 до 8 град. C.
Комплект N 2 хранит„1¤7 пр„1¤7температур„1¤7мину„1¤720 град. C. Комплект N
3 хранит„1¤7 „1¤7темном мест„1¤7пр„1¤7температур„1¤7от 2 до 8 град. C.
Срок годности. 3 ме„1¤7ца „1¤7момент„1¤7производства. Длительность
хранен„1¤7 „1¤7 момент„1¤7 начала использовани„1¤7тест-систем„1¤7 ограничена
сроком годности.
Материал дл„1¤7исследован„1¤7.
Материал от люде„1¤7
- мазк„1¤7из полост„1¤7носа „1¤7ротоглотки;
- смыв„1¤7из полост„1¤7носа „1¤7ротоглотки;
- секционный материал.
Вз„1¤7ие мазков из полост„1¤7носа.
Мазк„1¤7 (слиз„1¤7 беру„1¤7 сухими стерильным„1¤7 зондам„1¤7 „1¤7 ватным„1¤7
тампонам„1¤7 Зонд „1¤7 ватным тампоном ввод„1¤7 легким движение„1¤7 по
наружной стенке носа на глубин„1¤72-3 см до нижней раковины. Зате„1¤7
зонд слегка опускают книз„1¤7 ввод„1¤7 „1¤7нижний носово„1¤7хо„1¤7по„1¤7нижнюю
носову„1¤7 раковину, делают вращательное движение „1¤7 удал„1¤7„1¤7 вдол„1¤7
наружной стенки носа.
Посл„1¤7 забора материал„1¤7тампон (рабочу„1¤7част„1¤7зонд„1¤7 „1¤7 ватным
тампоном) помещают „1¤7стерильную одноразову„1¤7 пробирку „1¤7 500 мл
стерильног„1¤7 физиологическо„1¤7 раствора ил„1¤7 раствора фосфатного
буфера. Коне„1¤7зонд„1¤7отламывают ил„1¤7отрезают, „1¤7расчетом, чтоб„1¤7 он
позволил плотно закрыт„1¤7крышку пробирки. Пробирку „1¤7 растворо„1¤7 „1¤7
рабоче„1¤7частью зонд„1¤7закрываю„1¤7
Вз„1¤7ие мазков из ротоглотки.
Мазк„1¤7 из ротоглотки беру„1¤7сухими стерильным„1¤7зондам„1¤7„1¤7ватным„1¤7
тампонам„1¤7 вращательным„1¤7движен„1¤7ми „1¤7поверхност„1¤7миндалин, небных
дуже„1¤7 „1¤7задней стенки ротоглотки посл„1¤7предварительного полоскан„1¤7
полост„1¤7рт„1¤7водо„1¤7
Посл„1¤7 забора материал„1¤7тампон (рабочу„1¤7част„1¤7зонд„1¤7 „1¤7 ватным
тампоном) помещают „1¤7стерильную одноразову„1¤7 пробирку „1¤7 500 мл
стерильног„1¤7 физиологического раствора ил„1¤7 раствора фосфатного
буфера. Коне„1¤7зонд„1¤7отламывают ил„1¤7отрезают, „1¤7расчетом, чтоб„1¤7 он
позволил плотно закрыт„1¤7крышку пробирки. Пробирку „1¤7 растворо„1¤7 „1¤7
рабоче„1¤7частью зонд„1¤7закрываю„1¤7
Получени„1¤7смывов из полост„1¤7носа.
Манипу„1¤7ци„1¤7 производ„1¤7 „1¤7положени„1¤7больного си„1¤7 „1¤7отклоненно„1¤7
наза„1¤7 голово„1¤7 Дл„1¤7получени„1¤7смыв„1¤7из полост„1¤7носа „1¤7 об„1¤7 носовы„1¤7
хода поочередно „1¤7помощь„1¤7зонд„1¤7ил„1¤7одноразового шприца ввод„1¤7 по
3-5 мл теплог„1¤7стерильног„1¤7изотонического раствора натр„1¤7 хлорид„1¤7
Промывну„1¤7жидкость из обои„1¤7носовы„1¤7ходо„1¤7собирают чере„1¤7воронк„1¤7 „1¤7
одну стерильную пробирку. Не допускаетс„1¤7повторно„1¤7 использовани„1¤7
воронк„1¤7бе„1¤7предварительного автоклавирован„1¤7.
Получени„1¤7смывов из ротоглотки.
Пере„1¤7 манипу„1¤7цией необходимо предварительно„1¤7 полоскание
полост„1¤7 рт„1¤7 водо„1¤7 Посл„1¤7 этог„1¤7провод„1¤7 тщательное полоскание
ротоглотки („1¤7течени„1¤710-15 се„1¤7) 8-10 мл изотонического раствора
натр„1¤7 хлорид„1¤7 Жидкость собирают чере„1¤7 воронк„1¤7 „1¤7 стерильную
пробирку. Не допускаетс„1¤7 повторно„1¤7 использовани„1¤7 воронк„1¤7 бе„1¤7
предварительного автоклавирован„1¤7.
Материал от животных:
- фекали„1¤7(4-5 „1¤7 от больны„1¤7животных „1¤7стерильных контейнера„1¤7
- мазк„1¤7 из клоаки беру„1¤7сухими стерильным„1¤7зондам„1¤7„1¤7 ватным„1¤7
тампонам„1¤7 Посл„1¤7забора материал„1¤7тампон (рабочу„1¤7 част„1¤7 зонд„1¤7 „1¤7
ватным тампоном) помещают „1¤7стерильную одноразову„1¤7пробирку „1¤7 500
мл стерильног„1¤7 физиологического раствора ил„1¤7раствора фосфатного
буфера. Коне„1¤7зонд„1¤7отламывают ил„1¤7отрезают, „1¤7расчетом, чтоб„1¤7 он
позволил плотно закрыт„1¤7крышку пробирки. Пробирку „1¤7 растворо„1¤7 „1¤7
рабоче„1¤7частью зонд„1¤7закрываю„1¤7
- трахеальны„1¤7 смыв„1¤7 получают „1¤7 помощь„1¤7 стерильног„1¤7
физиологического раствора;
- внутренние органы (фрагмент„1¤7трахеи „1¤7 легких, селезенк„1¤7
мозг) „1¤7одноразовы„1¤7стерильных контейнера„1¤7
Допускаетс„1¤7хранение вышеперечисленного материал„1¤7до проведен„1¤7
исследован„1¤7 „1¤7течени„1¤7суто„1¤7пр„1¤7температур„1¤7от 2 град. C до 8
град. C ил„1¤71 неделю - пр„1¤7температур„1¤7мину„1¤720 град. C.
Подготовка исследуемого материал„1¤7
Вс„1¤7 манипу„1¤7ци„1¤7 св„1¤7анны„1¤7 „1¤7 подготовко„1¤7 проб, провод„1¤7„1¤7
пипеточным„1¤7 дозаторами переменных объемо„1¤7 (типа "Ленпипет") „1¤7
использованием одноразовы„1¤7полипропиленовых пробирок на 1,5 мл
(эппендор„1¤7 „1¤7 10,0 мл (ПО "Ленполимер") „1¤7 наконечников „1¤7
аэрозольны„1¤7 барьером. Одноразова„1¤7пластикова„1¤7 посуда (пробирки,
наконечник„1¤7 должна сбрасывать„1¤7 „1¤7 специальны„1¤7 контейне„1¤7
содержащий дезинфицирующи„1¤710%-ны„1¤7раство„1¤7хлорно„1¤7извест„1¤7 5%-ны„1¤7
раство„1¤7 хлорамин„1¤7 „1¤7 ил„1¤7 1„1¤7раство„1¤7со„1¤7но„1¤7 кислот„1¤7 Посл„1¤7 3-
часово„1¤7 выдержки раство„1¤7выливают „1¤7канализаци„1¤7 „1¤7 отработанный
пласти„1¤7выбрасываю„1¤7„1¤7мусорный контейне„1¤7
Мазк„1¤7„1¤7смыв„1¤7используют„1¤7 бе„1¤7предварительно„1¤7обработк„1¤7
Внутренние органы животных „1¤7секционный материал гомогенизируют
„1¤7 использованием стерильных фарфоровых ступок „1¤7 пестиков, зате„1¤7
гото„1¤7„1¤7 10% суспензи„1¤7на стерильном физиологическо„1¤7растворе ил„1¤7
фосфатно„1¤7 буфере. Суспензи„1¤7перено„1¤7„1¤7„1¤7 пробирку на 1,5 мл „1¤7
центрифугируют пр„1¤710000 оборотах „1¤7течени„1¤730 секунд. Супернатан„1¤7
используют дл„1¤7экстракции РН„1¤7
Фекали„1¤7животных.
Дл„1¤7 исследован„1¤7 используют 4-5 „1¤7 фекали„1¤7 Гото„1¤7„1¤7 10%
суспензи„1¤7 на стерильном физиологическо„1¤7 растворе, тщательн„1¤7
ресуспендируют „1¤7декантирую„1¤7„1¤7течени„1¤710 ми„1¤7 Надосадо„1¤7перено„1¤7„1¤7
3
„1¤7 эппендор„1¤7 „1¤7 центрифугируют пр„1¤7 12 x 10 „1¤7 течени„1¤7 5 ми„1¤7
Супернатан„1¤7используют дл„1¤7экстракции РН„1¤7
|
