ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 августа 2005 г.
N 02И-433/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Новокаин раствор для инъекций 0,5% 2 мл, производства ООО
"Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО
"Топаз", показатель "Упаковка" (отсутствует нож ампульный или
скарификатор) - серии 511204.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Диклоген, гель 30 г 1% производства "Аджио Фармацевтикалз
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Протек-19 - Пермь", показатель
"Упаковка" (негерметичность укупорки туб) - серии DD402.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Полиминерол раствор для наружного применения 100 мл,
производства "Лавена АД", Республика Болгария, поставщик ООО
"Сигма-Фарма", показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость,
превышает эталон N 1) - серии 010204.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", показатель
"Описание" (сироп с осадком) - серии 1025.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|
