ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 августа 2005 г.
N 01И-445/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Уфа", показатель
"Упаковка" (у части ампул этикетки отклеены) - серии 165.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств МЗ Республики Бурятия":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл" г. Москва,
показатель "Описание" (мутный сироп с осадком) - серии 1034 от
11.2003.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств" (Краснодарский край):
- Фарингопилс таблетки для рассасывания лимонные N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Аптека-
Холдинг-1" Краснодарский филиал, показатель "Описание" (таблетки с
темными вкраплениями, воздушными полостями и со сколами) - серии
317.
4. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель
"Описание" (мутный сироп с осадком и резким нехарактерным запахом)
- серии 1031 от 11.2003.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели:
"Описание" (мутный сироп с осадком и резким нехарактерным
запахом), "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов) - серии 1032
от И.2003.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл" г. Москва,
показатель "Описание" (мутный сироп с осадком и резким
нехарактерным запахом) - серии 1034 от 11.2003.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
