ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 августа 2005 г.
N 01И-446/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Департамента здравоохранения Астраханской
области:
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО
"Роста" филиал в г. Волгограде, показатели: "Описание" (мутная
жидкость со взвесью), "Маркировка" (отсутствует штрих-код на
этикетке флакона) - серии 140505.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Троксерутин Врамед капсулы 300 мг, производства ООО "Врамед",
Болгария, поставщики ЗАО "Сиа Интернейшнл", ООО "Аптека-Холдинг-1"
филиал в г. Волгограде, показатель "Средняя масса содержимого
капсулы", ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18", показатели: "Средняя
масса содержимого капсулы", "Описание" (содержимое капсул -
скомковавшаяся масса) - серии 10405.
- Троксон порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г,
производства "Аквариус Энтерпрайзис", Индия, поставщик ООО
"Морон", филиал в г. Саратове, показатель "Прозрачность" - серии
М01.
- Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл", показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки
растрескавшиеся) - серии 111204.
- Эхинацея-ГаленоФарм настойка, 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "ЦВ
"Протек" филиал "Протек-18", показатель "Упаковка" (пластмассовые
крышки растрескавшиеся) - серии 101204.
3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Зверобоя трава 50 г, производства ООО "МК" Народная
Медицина", поставщик ООО "РИА "Панда", показатель "Маркировка"
(неверно указан регистрационный номер на упаковке) - серии
4131003.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
