ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 августа 2005 г.
N 01И-443/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):
- Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16,
производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик
"Протек-17" филиал ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Описание" (часть
таблеток со сколами) - серии 9 В.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств" Краснодарского края:
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл-Краснодар", показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 160505.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Глицерина 25 г, аммиака раствор 10% - 25 мл, этиловый спирт
95% - 25 мл, вода дистиллированная до 100 мл, раствор для
наружного применения 80 мл, производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Империя-Фарма",
показатель "Упаковка" (часть флаконов залиты жидкостью) - серии
120405.
- Фитолор пастилки для рассасывания с лимонным вкусом N 24,
производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО
"ИНКО мед", показатель "Описание" (пастилки с растрескавшейся
поверхностью, сколами по краям и воздушными полостями) - серии 028
от 01.2005.
4. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств" Омской области:
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ОАО "Ирбитский химико-
фармацевтический завод", показатель "Описание" (таблетки влажные и
липкие) - серий 150405, 170405, 220605.
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Астрасепт пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства
"Фермента Биотех Лтд", Индия, поставщик ООО "Вита", показатель
"Описание" (пастилки с белым налетом и липкие) - серии АМЕ-045.
- Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г, производства ООО
"Люми", поставщик ООО "Фарм-мастер", показатели "Влага" (3,7%),
"Описание" (слипшаяся масса с посторонним запахом) - серии 010205.
6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства "Хелбалэйдж
(Пвт.) Лтд", Пакистан, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал в г.
Ижевске, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом,
отдельные пастилки расколоты, имеют трещины на поверхности) -
серии 33 от 03.2005.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
