ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2005 г.
N 01И-455/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств" Краснодарского края:
- Цистенал капли для приема внутрь 10 мл N 1, производства АО
"Галена", Чешская Республика, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл-
Краснодар", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому
применению неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии
3А0060904.
2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр по сертификации
и контролю качества лекарственных средств":
- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Аптека-
Холдинг" филиал в г. Екатеринбурге, показатели: "Описание"
(опалесцирующая жидкость с хлопьевидным осадком), "Прозрачность"
(степень мутности препарата выше эталонного раствора N 1) - серии
300405.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Люголя раствор с глицерином, производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Эркастом", через ОГУП
"Липецкфармация", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка
флаконов) - серии 030205.
4. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств" Минздрава Ставропольского края:
- Ацетилсалициловая кислота таблетки 0,5 г N 10, производства
ООО "Русичи-Фарма", поставщик ООО МФО "Медчеста-Фарм", показатели:
"Количественное определение ацетилсалициловой кислоты" (0,455 г),
"Прочность на истирание" (84,96%) - серии 050405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
