МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 апреля 2000 г.
N 293-22а/26
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля
лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Рыбий жир очищенный для внутреннего применения серий
1022000, 2022000, 3022000, 4022000, 5022000, производства АКО
"Синтез", г.Курган - по показателям: "Йодное число", "Альдегиды".
2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Дибазола таблетки 0.02 г серии 230797, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с желтыми пятнами).
- Калия йодид серии 641199, производства ГП "Троицкий йодный
завод", поставщик ЗАО "Омскреактив" - по показателю
"Количественное определение".
- Калий хлористый партии 17 от 03.08.99, производства
"Уральский завод химреактивов", поставщик ЗАО "Омскреактив" - по
показателю "Количественное определение".
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств НИИ фармации:
- Бромгексина таблетки 0.008 г серии 2141199, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю
"Посторонние примеси".
- Папаверина гидрохлорида 0.02 г, экстракт красавки 0.015 г,
таблетки серии 20299, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ЗАО НПКФ "Фармимэкс" - по показателям: "Прочность на
истирание", "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 1411199,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД"
- по показателю "Количественное определение".
4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
930899, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО ТФ "АНСИ"
- по показателю "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным
осадком).
- Полисорб МП, порошок 1 г серии 020599, производства ЗАО
"Полисорб", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Маркировка"
(нечетко нанесены номер серии и срок годности).
- Полифепана гранулы 50 г серии 90899, производства АОЗТ
"Сайнтек", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю
"Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и срока годности
препарата).
- Эвкалипта настойка 25 мл серии 020499, производства РГП
"Чебоксарская фармфабрика", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Цинковая мазь 10% 25 г серии 30599, производства АО
"Вологодская фармфабрика", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по
показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Амоксициллина таблетки 250 мг серии 50999, производства АКО
"Синтез", г.Курган, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю
"Описание" (часть таблеток со сколами, другая часть таблеток
пожелтела).
- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г серии 19012000,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Вита - Фарм",
г.Томск - по показателю "Описание" (таблетки со сколами,
раскрошившиеся).
- Синтомицина линимент 5% 25 г серии 441199, производства ОАО
"Нижфарм", поставщик ЗАО "Вита - Фарм", г.Томск - по показателю
"Описание" (неравномерно распределено активное вещество).
6. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ
психиатрии:
- Оксациллина натриевой соли таблетки 250 мг серии 081299,
производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Протек", г.Москва - по
показателям: "Светопоглощающие примеси", "Отклонение в массе".
7. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно -
аналитическая лаборатория":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
2450599, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с
коричневыми вкраплениями и посторонним запахом).
8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП
"Областная фармация" Ярославской области:
- Оксациллина натриевой соли таблетки 250 мг серии 070897,
производства ОАО "Биохимик", поставщик ООП, ЗАО "Торговый дом
ТАТ", г.Череповец - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями, крошатся).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
