|
Стр. 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июля 2005 г.
N 01И-318/05
О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития доводит до Вашего сведения информацию о
клинических исследованиях лекарственных средств.
Приложение: Клинические исследования лекарственных средств,
разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации
во II квартале 2005 года.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
ПЕРЕЧЕНЬ
КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ К ПРОВЕДЕНИЮ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ВО II КВАРТАЛЕ 2005 ГОДА
----T----T---------------T---------------T-------------T----------T------------------T------T----T------T------------------------------------T-----¬
¦NN ¦N ¦ Лекарственное ¦ Лекарственная ¦Производитель¦Страна ¦ Название ¦Вид КИ¦Фаза¦Про- ¦ Названия клинических баз ¦Коли-¦
¦ ¦раз-¦ средство ¦ форма ¦ ¦производи-¦ протокола КИ ¦лекар-¦ КИ ¦должи-¦ ¦чес- ¦
¦ ¦ре- ¦ ¦ ¦ ¦теля ¦ лекарственного ¦ствен-¦ ¦тель- ¦ ¦тво ¦
¦ ¦ше- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ средства ¦ного ¦ ¦ность ¦ ¦паци-¦
¦ ¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средс-¦ ¦КИ ¦ ¦ентов¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тва ¦ ¦(мес.)¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦1 ¦118 ¦РИСПЕРИДОН ¦суспензия ¦Джонсон и ¦США ¦Рандомизированное,¦ММКИ ¦III ¦ 35 ¦Психоневрологический институт ¦ 120 ¦
¦ ¦ ¦(Рисполепт ¦Рисперидона ¦Джонсон; ¦ ¦двойное слепое, ¦ ¦ ¦ ¦им. Бехтерева ¦ ¦
¦ ¦ ¦конста) ¦микросферы для ¦отд. фарма- ¦ ¦плацебо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦глютеального ¦цевтических ¦ ¦контролируемое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦в/м введения ¦исследований ¦ ¦исследование для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦12,5 мг, 25 мг,¦и разработок ¦ ¦оценки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦37,5 мг, 50 мг ¦ ¦ ¦эффективности и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безопасности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутримышечных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инъекций ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Рисперидона ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦длительного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применяемого для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предупреждения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обострений при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биполярных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦расстройствах I ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦типа, с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦последующей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦открытой фазой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лечения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городская психиатрическая больница ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 14 г. Москва ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городская психиатрическая больница ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 6 с диспансером г. Санкт-Петербург¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городская психиатрическая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клиническая больница N 1 г. Москвы ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. Алексеева ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Государственный научный центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦социальной и судебной психиатрии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. Сербского ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городская клиническая больница N 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Саратов ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Самарская областная психиатрическая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больница N 1 ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Научный центр психического здоровья ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦РАМН ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Психиатрическая больница N 2 Святого¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Николая Чудотворца ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Психиатрическая клиническая больница¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 1 г. Санкт-Петербург ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городская клиническая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦психиатрическая больница N 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Нижний Новгород ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Северный государственный медицинский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет на базе Архангельской ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦областной клинической ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦психиатрической больницы ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦2 ¦119 ¦МЕЛОКСИКАМ ¦таблетки по ¦ЗАО "Макиз- ¦Россия ¦Изучение ¦БЭО ¦ ¦ 4 ¦Проблемная лаборатория по ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦15 мг ¦Фарма" ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦разработке, изучению, внедрению, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦производству и маркетингу ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Мелоксикам, ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств РАМН ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки по 15 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(ЗАО "Макиз- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фарма", Россия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и Мовалис (фирма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Boehringer ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ingelheim Pharma ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦KG", Германия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ФГУ "НЦ ЭСМП" МЗ РФ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦3 ¦120 ¦ТРИМЕТАЗИДИН ¦таблетки, ¦ЗАО "Макиз- ¦Россия ¦Изучение ¦БЭО ¦ ¦ 4 ¦Проблемная лаборатория по ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦Фарма" ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦разработке, изучению, внедрению, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦оболочкой по ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦производству и маркетингу ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦20 мг ¦ ¦ ¦Триметазидин, ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств РАМН ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки, покрытые¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой по 20 мг¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(ЗАО "Макиз- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фарма", Россия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и Предуктал (фирма¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Лаборатории ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сервье", Франция) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦4 ¦121 ¦СУПРОМЕД ¦капсулы по ¦ОАО "Сти- ¦Россия ¦Программа ¦БЭО ¦ ¦ 4 ¦Российский Государственный ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦250 мг ¦Мед-Сорб" ¦ ¦сравнительного ¦ ¦ ¦ ¦Медицинский Университет, Кафедра ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследования ¦ ¦ ¦ ¦клинической фармакологии на базе ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦Городской клинической больницы N 6 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦азитромицина ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(капсул по 250 мг)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- "Супромед" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(test) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ОАО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Сти-Мед-Сорб", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Россия и "Сумамед"¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(standard) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фирмы "Плива ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Хрватска д.о.о.", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Хорватия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦5 ¦122 ¦МОВАСИН ¦таблетки по ¦ОАО "Синтез" ¦Россия ¦Изучение ¦БЭО ¦ ¦ 4 ¦Городская клиническая больница N 23 ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦15 мг ¦ ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦им. "Медсантруд" г. Москва ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Мовасин, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки по 15 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(ОАО АКО "Синтез" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Россия) и Мовалис ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(фирма "Берингер ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ингельхайм Фарма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГмбХ и Ко", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Германия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГОУ ВПО Московская медицинская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦академия им. И.М.Сеченова МЗ РФ, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория клинической фармакологии¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦НИЦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦6 ¦123 ¦ЛОФОСИН ¦таблетки, ¦ОАО "Синтез" ¦Россия ¦Изучение ¦БЭО ¦ ¦ 6 ¦Городская клиническая больница N 23 ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦ ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦им. "Медсантруд" г. Москва ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦оболочкой, ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦400 мг ¦ ¦ ¦Лофосин (ОАО АКО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Синтез" Россия) и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Максаквин (фирма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Серл Фарма", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Россия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Научно-технический центр "Лекарства ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и биотехнология" г. Москва ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦7 ¦124 ¦КЛАРИТРОСИН ¦таблетки, ¦ОАО "Синтез" ¦Россия ¦Изучение ¦БЭО ¦ ¦ 4 ¦Городская клиническая больница N 23 ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦ ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦им. "Медсантруд" г. Москва ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦оболочкой, ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦250 мг ¦ ¦ ¦Кларитросин, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки, покрытые¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой по 250 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мг (ОАО АКО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Синтез" Россия) и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Клацид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(фирма "Эббот ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Лэбораториз", США)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Научно-технический центр "Лекарства ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и биотехнология" г. Москва ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦8 ¦125 ¦ВАЛСАСИН ¦таблетки, ¦ОАО "Синтез" ¦Россия ¦Изучение ¦БЭО ¦ ¦ 6 ¦Городская клиническая больница N 23 ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦ ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦им. "Медсантруд" г. Москва ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦оболочкой, ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦160 мг ¦ ¦ ¦Валсасин, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки, покрытые¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦250 мг (ОАО АКО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Синтез" Россия) и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Диован (фирма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Novartis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharma AG", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Швейцария) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Научно-технический центр "Лекарства ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и биотехнология" г. Москва ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦9 ¦126 ¦СИБУТРАМИН ¦капсулы по ¦ООО "Озон" ¦Россия ¦Изучение ¦БЭО ¦ ¦ 3 ¦Государственный научно- ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦10 мг и 15 мг ¦ ¦ ¦сравнительной ¦ ¦ ¦ ¦исследовательский центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармакокинетики и ¦ ¦ ¦ ¦профилактической медицины МЗ РФ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сибутрамин (ООО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Озон", Россия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и Меридиа (фирма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Эбботт ГмбХ и Ко ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦КГ", Германия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦10 ¦127 ¦ЛАХЕЗИС-ПЛЮС ¦гранулы ¦ООО "Доктор ¦Россия ¦Открытое ¦КИО ¦ IV ¦ 2,5 ¦ГУ научно-исследовательский институт¦ 30 ¦
¦ ¦ ¦ ¦гомеопатические¦Н" ¦ ¦сравнительное ¦ ¦ ¦ ¦неврологии РАМН ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование 4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фазы с целью ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изучения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эффективности и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безопасности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гранул ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопатических ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Лахезис-плюс" у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пациенток с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦явлениями ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦климактерического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦синдрома легкой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и средней степени ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тяжести ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(производитель - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ООО "Доктор Н", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Россия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦11 ¦128 ¦АМЛОДИФАРМ ¦таблетки 5 мг ¦ООО ¦Россия ¦Открытое ¦БЭО ¦ ¦ 4 ¦НИИ пульмонологии СПбГМУ ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармакор ¦ ¦рандомизированное ¦ ¦ ¦ ¦им. акад. И.П.Павлова, стационар ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦продакшн" ¦ ¦перекрестное ¦ ¦ ¦ ¦дневного пребывания ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сравнительной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармакокинетики и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Амлодифарм (ООО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармакор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Продакшн", Россия)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и Норваск ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Пфайзер, Бельгия)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Институт токсикологии, центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармакокинетических исследований и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биоэквивалентности лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств г. Санкт-Петербург ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦12 ¦129 ¦САКУР ¦таблетки, ¦ЗАО ¦Россия ¦Изучение ¦БЭО ¦ ¦ 5 ¦ГУ Государственный научно- ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦"Фармацевти- ¦ ¦сравнительной ¦ ¦ ¦ ¦исследовательский центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦оболочкой, 4 мг¦ческое ¦ ¦фармакокинетики и ¦ ¦ ¦ ¦профилактической медицины ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятие ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Оболенское" ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сакур (ЗАО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармацевтическое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Оболенское", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Россия) и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Лиципил ("Глаксо ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Вэллком С.А.", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Испания) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рандомизированным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦перекрестным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦методом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦13 ¦130 ¦ТРИМИГРЕН ¦суппозитории ¦ОАО ¦Россия ¦Изучение ¦БЭО ¦ ¦ 10 ¦Государственный научно- ¦ 20 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ректальные ¦"Нижфарм" ¦ ¦сравнительной ¦ ¦ ¦ ¦исследовательский центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦50 мг ¦ ¦ ¦фармакокинетики ¦ ¦ ¦ ¦профилактической медицины МЗ РФ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Тримигрен (ОАО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Нижфарм", Россия)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и Имигран("Glaxo ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Wellcjm ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦operations", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Великобритания) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ЗАО "НПП Иммунотех" г. Москва ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦14 ¦131 ¦ЛАЙФФЕРОН ¦раствор для ¦ЗАО ¦Россия ¦Оценка ¦КИО ¦ ¦ 2 ¦Сибирский государственный ¦ 20 ¦
¦ ¦ ¦ ¦внутримышечно- ¦"Вектор- ¦ ¦безопасности, ¦ ¦ ¦ ¦медицинский университет, кафедра ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦го, ¦Медика", ¦ ¦переносимости ¦ ¦ ¦ ¦инфекционных болезней факультета ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦субконъюнкти- ¦Россия ¦ ¦препарата ¦ ¦ ¦ ¦повышения квалификации и первичной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦вального ¦ ¦ ¦Лайфферон, и ¦ ¦ ¦ ¦переподготовки специалистов на базе ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦введения и ¦ ¦ ¦изучение динамики ¦ ¦ ¦ ¦Городской клинической больницы N 3 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦закапывания в ¦ ¦ ¦накопления ¦ ¦ ¦ ¦г. Томск, инфекционное отделение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦глаз по ¦ ¦ ¦интерферона в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦500000, ¦ ¦ ¦крови больных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦1000000, ¦ ¦ ¦хроническим ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦3000000, ¦ ¦ ¦вирусным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦5000000 МЕ ¦ ¦ ¦гепатитом В при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутримышечном ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦15 ¦132 ¦ХОНДРОТЕК ¦таблетки по ¦ОАО "Нижфарм"¦Россия ¦Протокол ¦БЭО ¦ ¦ 11 ¦Институт иммунологии Федерального ¦ 18 ¦
¦ ¦ ¦ ¦250 мг ¦ ¦ ¦исследования ¦ ¦ ¦ ¦управления медико-биологических и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биоэквивалентности¦ ¦ ¦ ¦и экстремальных проблем при МЗ РФ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Хондротек (ОАО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Нижфарм", Россия)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в сравнении с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Структум ("Пьер ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фабр", Франция) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Научно-исследовательский институт по¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изысканию новых антибиотиков ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. Г.Ф.Гаузе РАМН ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦16 ¦133 ¦SR123781A ¦раствор для ¦Санофи- ¦Франция ¦Рандомизированное ¦ММКИ ¦ II ¦ 21 ¦Институт клинической кардиологии ¦ 200 ¦
¦ ¦ ¦(Гексадекасаха-¦инъекций 0,25, ¦Синтелабо ¦ ¦исследование ¦ ¦ ¦ ¦им. А.Л.Мясникова Российского ¦ ¦
¦ ¦ ¦рид) ¦0,5, 1,0, 2,0 ¦Ресерч ¦ ¦по определению ¦ ¦ ¦ ¦кардиологического ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦и 4,0 мг/мл во ¦ ¦ ¦диапазона доз ¦ ¦ ¦ ¦научно-производственного комплекса ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦флаконах по ¦ ¦ ¦Гексадекасахарида,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦3 мл ¦ ¦ ¦с активным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролем, у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больных с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нестабильной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стенокардией или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфарктом миокарда¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦без повышения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сегмента ST, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦которым ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦запланировано ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проведение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чрескожного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коронарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вмешательства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Научно-практический центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦интервенционной кардиоангиологии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Москва ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Научный центр хирургии РАМН ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(НЦХ РАМН) ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Главный военный клинический ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦госпиталь им. Н.Н.Бурденко ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Центральная клиническая больница с ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поликлиникой Медицинского центра ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Управления делами Президента ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Российской Федерации ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Научно-исследовательский институт ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кардиологии им. В.А.Алмазова ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кемеровская государственная ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинская академия, кафедра ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кардиологии и сердечно-сосудистой ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хирургии на базе Кемеровского ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кардиологического диспансера ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦17 ¦134 ¦SB-497115-GR ¦таблетки, ¦ГлаксоСмит- ¦Великобри-¦Двойное слепое, ¦ММКИ ¦II/ ¦ 12 ¦Гематологический научный центр РАМН,¦ 50 ¦
¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦Кляйн ¦тания ¦рандомизированное,¦ ¦III ¦ ¦отделение химиотерапии лейкозов и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦оболочкой по ¦Экспорт ¦ ¦плацебо- ¦ ¦ ¦ ¦патологии эритрона ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦5 мг, 25 мг, ¦Лимитед ¦ ¦контролируемое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦50 мг ¦ ¦ ¦исследование в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦параллельных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦группах с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦повторным приемом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарата, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проводящееся для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изучения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эффективности, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безопасности, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦переносимости, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармакокинетики и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармакодинамики ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦SB-497115-GR, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦агониста ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рецепторов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тромбопоэтина, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦принимаемого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦перорально в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетированной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦форме один раз в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦день в течение 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦недель в дозе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦30, 50 или 75 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦у взрослых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мужчин и женщин ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с резистентной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хронической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦иммунной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тромбоцитопеничес-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кой пурпурой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Гематологический научный центр РАМН,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отделение стандартизации методов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московский областной научно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследовательский клинический ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦институт, отделение клинической ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гематологии и иммунотерапии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Гематологический центр Главного ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦военного клинического госпиталя ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. акад. Н.Н.Бурденко ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Государственное учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Российский научно-исследовательский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦институт гематологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трансфузиологии, клиническое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отделение гемобластозов, депрессий ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кроветворения и трансплантации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦костного мозга ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦18 ¦135 ¦ТАФЛУПРОСТ ¦капли глазные ¦Сантэн АО ¦Финляндия ¦Эффективность и ¦ММКИ ¦III ¦ 9 ¦Российский государственный ¦ 200 ¦
¦ ¦ ¦ ¦0,0015% ¦ ¦ ¦безопасность ¦ ¦ ¦ ¦медицинский университет, кафедра ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦глазных капель ¦ ¦ ¦ ¦глазных болезней на базе Городской ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Тафлупроста ¦ ¦ ¦ ¦Городской клинической больницы N 15 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,0015%, ¦ ¦ ¦ ¦им. Филатова ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦используемого в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦качестве ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дополнительного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапевтического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сочетании с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦глазными каплями ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Тимолол 0,5%. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Рандомизированное,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плацебо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролируемое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦III фазы на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пациентах с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦открытоугольной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦глаукомой или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гипертензией глаза¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московский научно-исследовательский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦институт глазных болезней ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. Гельмгольца, отделение глаукомы ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Российская медицинская академия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦последипломного образования, кафедра¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦офтальмологии на базе Московской ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦офтальмологической клинической ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больницы ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГУ МНТК "Микрохирургия глаза" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. акад. Федорова ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербургская государственная ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинская академия им. Мечникова, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кафедра офтальмологии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербургский государственный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинский университет им. акад. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Павлова, кафедра офтальмологии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦19 ¦136 ¦РАСТВОРИМЫЙ ¦водный раствор ¦Биотек ¦Норвегия ¦Двойное слепое ¦ММКИ ¦ II ¦ 17 ¦МУЗ Первая городская клиническая ¦ 70 ¦
¦ ¦ ¦БЕТА-1,3/1,6- ¦2% растворимого¦Фармакон ¦ ¦клиническое ¦ ¦ ¦ ¦больница, отделение эндокринологии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ГЛЮКАН ¦бета-1,3/1,6- ¦ЭйЭсЭй ¦ ¦исследование II ¦ ¦ ¦ ¦г. Архангельск ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦глюкана ¦ ¦ ¦фазы по оценке ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эффективности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворимого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бета-1,3/1,6- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦глюкана в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сравнении с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плацебо для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лечения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хронических язв ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нижних конечностей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦у пациентов с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦диабетом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербургское ГУ Городская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больница Святой преподобномученицы ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Елизаветы ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦20 ¦137 ¦КВЕТИАПИН ¦таблетки 100 и ¦АстраЗенека ¦Швеция ¦Многоцентровое, ¦ММКИ ¦III ¦ 29 ¦НИИ психоневрологии им. Бехтерева, ¦ 90 ¦
¦ ¦ ¦ФУМАРАТ ¦200 мг ¦Р & Д ¦ ¦рандомизированное,¦ ¦ ¦ ¦отделение подростковой психиатрии ¦ ¦
¦ ¦ ¦(Сероквель) ¦ ¦Содерталье ¦ ¦с использованием ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦параллельных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦групп, двойное- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦слепое, плацебо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролируемое, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фазы III ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эффективности и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безопасности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кветиапина фумарат¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и Литиума в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦качестве ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦монотерапии при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поддерживающем ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лечении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦совершеннолетних ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пациентов с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биполярным I ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦расстройством ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦длительностью от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦28 до 104 недель ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦НИИ психоневрологии им. Бехтерева, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отделение амбулаторной психиатрии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Психиатрическая больница N 3 г. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербург ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербургская государственная ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинская академия им. Мечникова, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кафедра психиатрии на базе ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Психиатрической больницы N 2 ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Психиатрическая больница N 4 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербург ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Психиатрическая больница N 14, 4-е ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отделение г. Москва ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Государственный научный центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦социальной и судебной психиатрии им.¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сербского на базе Городской ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦психиатрической больницы N 12 ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГОУ ВПО Российский государственный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинский университет, кафедра ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦психиатрии и психофармакологии на ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦базе Психиатрической больницы N 4 ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГОУ ВПО Казанский государственный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинский университет, кафедра ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦психиатрии с курсом наркологии на ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦базе Городской психоневрологической ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больницы им. Бехтерева ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦21 ¦138 ¦СОРАФЕНИБ ¦таблетки, ¦Байер ¦Германия ¦Фаза III, ¦ММКИ ¦III ¦ 27 ¦Научно-практический центр экстренной¦ 80 ¦
¦ ¦ ¦(BAY-43-9006) ¦покрытые ¦Хелскэа АГ ¦ ¦рандомизированное,¦ ¦ ¦ ¦медицинской помощи Комитета ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦оболочкой, по ¦ ¦ ¦плацебо- ¦ ¦ ¦ ¦здравоохранения г. Москвы ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦200 мг ¦ ¦ ¦контролируемое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сорафениба у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пациентов с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦запущенной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гептоцеллюлярной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦карциномой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городская клиническая больница N 29 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Москва ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Главный военный клинический ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦госпиталь им. Н.Н.Бурденко ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Институт хирургии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. А.В.Вишневского РАМН ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГУ "Национальный медико- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хирургический центр МЗ РФ", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Центральный клинико-диагностический ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦комплекс ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московский областной научно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследовательский клинический ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦институт им. М.Ф.Володарского ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Центральный НИИ рентгенорадиологии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦МЗ РФ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербургский государственная ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинская академия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. И.И.Мечникова МЗ РФ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦22 ¦139 ¦ЗОЛОТОЙ ЙОД ¦гранулы ¦ООО ¦Россия ¦Протокол ¦КИО ¦ ¦ 6 ¦Медико-санитарная часть N 18 ¦ 60 ¦
¦ ¦ ¦ ¦гомеопатические¦"Гомеопати- ¦ ¦клинического ¦ ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербург ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческая ¦ ¦исследования ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармация" ¦ ¦гомеопатического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(ООО ¦ ¦препарата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Гомеофарм") ¦ ¦Золотой йод, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гранулы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопатические. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Заболевание: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦атеросклероз ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сосудов головного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мозга на фоне ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дислипидемии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Новосибирская государственная ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинская академия, кафедра ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦интегративной медицины и гомеопатии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лечебного факультета на базе НИИ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гигиены МЗ И СР, клиника проф. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦патологии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦23 ¦140 ¦ОКСИКОБАЛАМИН- ¦лиофилизат для ¦ФГУП ГНЦ ¦Россия ¦Клиническое ¦КИО ¦ II ¦ 11 ¦Российский научный онкологический ¦ 80 ¦
¦ ¦ ¦ЛИО ¦приготовления ¦НИОПИК ¦ ¦изучение ¦ ¦ ¦ ¦центр им. Н.Н.Блохина РАМН ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦каталитической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦инфузий во ¦ ¦ ¦системы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦флаконах по ¦ ¦ ¦Оксикобаламин-лио ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦500 мг ¦ ¦ ¦+аскорбиновая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислота для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лечения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦злокачественных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦опухолей, II ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фаза"; N 2-2002-Б ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Клиническое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изучение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦каталитической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦системы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Оксикобаламин-лио ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦+ аскорбиновая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислота для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лечения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦злокачественных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦опухолей, II ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фаза"; N 2-2002-В ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Клиническое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изучение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦каталитической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦системы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Оксикобаламин-лио ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦+ аскорбиновая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислота для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лечения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦злокачественных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦опухолей, II фаза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московский научно-исследовательский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦онкологический институт ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. П.А.Герцена ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Научно-исследовательский институт ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦онкологии им. Н.Н. Петрова ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦24 ¦141 ¦IGIV31 ГРИФОЛС ¦раствор для ¦Институто ¦Испания ¦Клиническое ¦ММКИ ¦ ¦ 26 ¦Государственное учреждение ¦ 20 ¦
¦ ¦ ¦(Человеческий ¦внутривенного ¦Грифолс С.А. ¦ ¦испытание с ¦ ¦ ¦ ¦Московский областной научно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦нормальный ¦введения ¦ ¦ ¦целью оценки ¦ ¦ ¦ ¦исследовательский клинический ¦ ¦
¦ ¦ ¦иммуноглобулин)¦5 г/100 мл ¦ ¦ ¦эффективности и ¦ ¦ ¦ ¦институт им. М.Ф.Владимирского, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦(флаконы по ¦ ¦ ¦безопасности ¦ ¦ ¦ ¦отделение клинической гематологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦100 мл) ¦ ¦ ¦IGIV31 Грифолс ¦ ¦ ¦ ¦иммунологии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(человеческого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦иммуноглобулина ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для внутривенного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введения) у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пациентов с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦диагнозом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦иммунной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тромбоцитопеничес-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кой пурпуры ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Государственное учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Гематологический научный центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Российской академии медицинских ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наук, отделение стандартизации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦методов терапии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Государственное учреждение Научно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследовательский институт детской ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гематологии, отделение клинической ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармакологии на базе Городской ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клинической больницы ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. С.П.Боткина ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦25 ¦142 ¦KUC 7483 BS ¦таблетки ¦Берингер ¦Австрия ¦Эффективность и ¦ММКИ ¦ II ¦ 17 ¦Московский государственный ¦ 160 ¦
¦ ¦ ¦ ¦40 мг, 80 мг, ¦Ингельхайм ¦ ¦безопасность KUC ¦ ¦ ¦ ¦медико-стоматологический ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦160 мг ¦Фарма ГмбХ ¦ ¦7483 BS в дозе ¦ ¦ ¦ ¦университет, кафедра урологии на ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦& Ко. КГ ¦ ¦40 мг, 80 мг и ¦ ¦ ¦ ¦базе Городской клинической больницы ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦160 мг, ¦ ¦ ¦ ¦N 50 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применяемых два ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раза в день, и в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозе 160 мг, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применяемой один ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раз в день в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦течение 8 недель, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦у пациентов с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦синдромом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гиперактивного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мочевого пузыря ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(двойное слепое, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плацебо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролируемое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦параллельных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦группах в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦различных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозировках) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Российский университет дружбы ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦народов, кафедра урологии на базе ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городской клинической больницы N 29 ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московская медицинская академия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. И.М.Сеченова, клиника урологии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Российская медицинская академия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦последипломного образования, кафедра¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦урологии и хирургической андрологии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на базе Городской клинической ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больницы им. С.П.Боткина ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербургский государственный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинский университет им. акад. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦И.П.Павлова, клиника урологии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Военно-медицинская академия, клиника¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦урологии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Лечебно-профилактический учебно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научный медицинский центр Санкт- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Петербургского государственного ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университета на базе отделения ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦урологии Городской многопрофильной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больницы N 2 ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Центральная медико-санитарная часть ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 122, урологическое отделение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Санкт-Петербург ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦26 ¦143 ¦FMН (Альфа- ¦таблетки по ¦Биофронтера ¦Германия ¦Фаза II ¦ММКИ ¦ II ¦ 17 ¦Государственное предприятие ¦ 13 ¦
¦ ¦ ¦флуорометилгис-¦100 мг ¦Фармасьюти- ¦ ¦многоцентрового, ¦ ¦ ¦ ¦"Институт иммунологии Федерального ¦ ¦
¦ ¦ ¦тидин) ¦ ¦калз ГмбХ ¦ ¦рандомизированно- ¦ ¦ ¦ ¦управления медико-биологических и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦го, двойного- ¦ ¦ ¦ ¦экстремальных проблем при МЗ РФ" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦слепого, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плацебо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролируемого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследования в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦параллельных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦группах с целью ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эффективности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения альфа- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флуорометилгисти- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дина (FMH) по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦100, 200 и 300 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦три раза в день ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦у пациентов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с хронической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крапивницей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦27 ¦144 ¦ИБАНДРОНАТ ¦таблетки, ¦Ф.Хоффманн- ¦Швейцария ¦Рандомизированное,¦ММКИ ¦III ¦ 9 ¦Московский областной ¦ 100 ¦
¦ ¦ ¦ ¦содержащие ¦Ля Рош Лтд. ¦ ¦двойное слепое с ¦ ¦ ¦ ¦научно-исследовательский клинический¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦150 мг ¦ ¦ ¦двойной ¦ ¦ ¦ ¦институт им. М.Ф.Владимирского, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Ибандроната ¦ ¦ ¦"маскировкой", с ¦ ¦ ¦ ¦отделение эндокринологии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦участием ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦параллельных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦групп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦многоцентровое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦целью сравнения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эффективности и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безопасности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦перорального ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введения 150 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ибандроната один ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раз в месяц в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сравнении с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пероральным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введением 70 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Алендроната один ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раз в неделю ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦постменопаузальном¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦остеопорозе - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с целью ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подтверждения не ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦менее высокой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эффективности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изучаемой схемы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Эндокринологический научный центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦РАМН, отделение эндокринной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гинекологии ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГУ Институт ревматологии РАМН, отдел¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эпидемиологии и генетики ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ОАО "Медицина", отдел семейной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицины г. Москва ¦ ¦
+---+----+---------------+---------------+-------------+----------+------------------+------+----+------+------------------------------------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГОУ ДПО Санкт-Петербургская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинская академия последипломного¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования, кафедра эндокринологии ¦ ¦
|
